年9月国家药监局发布的《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分:决策原则(年修订版)》指出,动物实验是评价医疗器械安全性和有效性研究中的重要手段之一,可为产品设计定型提供相应的证据支持,若需开展临床试验,可为医疗器械能否用于人体研究提供支持,降低临床试验受试者及使用者的风险以及为临床试验设计提供参考。随着我国科研研究水平的提高和医药产业的发展,对实验动物资源需求日益增加,近年来,国家相继颁布实施各项政策,为动物实验机构行业的发展创造了良好的政策环境。
总体情况
据众成数科(JOINCHAIN)统计,截至年6月底,全国动物试验机构共计家,其中仅具有实验动物生产资质的机构有家,占比10.17%;仅具有实验动物使用资质的机构有家,占比77.31%;同时具有实验动物生产、使用资质的机构有家,占比12.52%。
数据来源:JOINCHAIN众成数科
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区域排名
1.省级排名
从各省(自治区、直辖市)动物实验机构数量来看,北京市以家排名第一,广东省和江苏省分别以家和家位列第二、第三。
数据来源:JOINCHAIN众成数科
2、地级市排名
从各地级市动物实验机构数量来看,广州市以家排名第一,成都市和杭州市分别以80家和62家位列第二、第三。
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3、区/县排名从各区/县动物试验机构数量来看,上海市浦东新区以63家排名第一,北京市大兴区和广州市黄埔区分别以42家和40家位列第二、第三。
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机构排名
从机构获证数量来看,截至年6月底,中国医学科学院医学生物学研究所拥有许可证11张,位居全国第一;浙江大学、中国医学科学院医学实验动物研究所并列第二,拥有许可证数量均为10张。
数据来源:JOINCHAIN众成数科
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