纸尿裤出口到欧洲需要认证嘛成人纸尿裤拉拉

欧盟国家对于成人纸尿裤、成人#拉拉裤#、护理垫等产品出口按医疗器械管控，像卫生用品依据医疗器械MDRCE法规都是属于欧盟普通一类的产品。

MDR法规对于普通ClassI类没有提出认证要求；MDR法规下，普通I类也不需要公告机构评审；MDR法规下，制造商的压力绝大部分来自于欧洲买家。综上所述：卫生用品，成人纸尿裤、成人拉拉裤、护理垫等产品在的CE合规路欧盟授权代表、CE技术文件、欧盟注册、DOC符合声明。

FDASUNGO可供：MDRCE认证、欧盟授权代表、欧盟注册CIBG注册、MDRCE技术文件编写、ISO/认证咨询。

I*，IIa，IIb，以及III类高风险产品CE合规方式：1）指定欧盟授权代表2）产品检测3）编订TCF技术文件并建立ISO体系4）公告机构安排审核5）审核通过发证上，要根据自己产品的风险等级来确定选择哪种合规方式，如果是普通I类的产品，是没有公告机构发证书的，不要被一些无良机构所欺骗，或者贪图便宜，做了一张无用的证书，给自己出口清关带来隐患。如果是I*类及以上的高风险产品，一定要选择有MDR资质的公告机构出证。

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