食品FDA注册申请标准及办理机构-食品FDA认证。目前我国有很多食品企业的产品输往美国销售,为帮助食品企业们更好地理解美国食品企业注册要求和必要性,以避免因缺少FDA注册等问题引起的产品被扣留风险,现检测小编针对美国食品FDA注册的法规要求进行简单介绍。
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食品FDA注册法规依据:
1.美国《食品、药品和化妆品法案》(21U.S.C.d)
2.《食品安全现代化法案》(FSMA)(Pub.L.-)
3.年《公共卫生安全和生物恐怖预备应对法案》(简称《生物恐怖法案》)(Pub.L.-)
食品FDA注册豁免情况:
1、大多数农场、零售食品机构、饭店、非盈利食品企业、渔船、只受到美国农业部(USDA)监管的企业可以免予注册。
2、豁免企业涉及情形众多,具体可豁免注册的情形,可以下载并参考美国FDA发布的《行业指南:关于食品企业注册的问答(第7版)》B章节自行判断是否在豁免注册范围内。(FDA网址: 3、自行判断没有把握的,企业可以联系咨询贝斯通检测工作人员,以免因判断错误企业未进行FDA注册而导致产品被扣留。
进行食品FDA注册信息填写内容中必填部分有:
1、企业注册类型;
2、企业名称、地址、电话及邮箱信息(企业邮箱建议不使用、、QQ及公司邮箱)、企业唯一识别码(UFI码,邓白氏码);
3、企业紧急联系信息确认;
4、外国企业美国代理人的姓名、地址、邮箱地址及电话号码(美代的相关信息);
5、适用的企业食品类别;
6、适用的企业加工类别;
7、注册企业的所有者、经营者、负责代理人或者实体名称及地址信息确认;
8、声明提交的信息真实准确及提交注册信息的人已经授权;
9、承诺FDA可以在《食品、药品和化妆品法案》允许的时间和方式检查企业。
FDA注册需要提供的资料如下:
1.申请表格,英文说明书,电路图,
2.PCB布局图,元件清单,
3.CD机芯规格书或是JAQ报告,包括激光碆长范围,
4.激光通路图,标签电子档,
5.品保方面的检测流程图;生产,安装流程图,从来料到入仓的整个过程,
6.整机测试,如耐久性测试,振动测试,高温高湿测试等,
7.一个完整样品。