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什么是CE认证技术文件

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很多小伙伴对“CE”认证技术文件的概念比较模糊,那么接下来小编为你解答:根据欧盟法律要求,

  加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(TechnicalFiles)必须存放于欧盟境内供监督机构

  随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。

  技术文件通常应包括下列内容

  1.制造商欧盟授权代理名称商号和地址

  2.产品的型号,编号

  3.产品使用说明书

  4.安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)

  5.产品技术条件(或企业标准)

  6.产品电原理图

  7.产品线路图

  8.关键元部件或原材料清单

  9.测试报告((TestingReport)

  10.欧盟授权认证机构NB出具的相关证书((年后欧盟规定CE认证证书必须是指定机构或者是能力机

  构出具)

  k.产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如ClassI医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)

  11.CE符合声明(DOC)

  贸邦国际集团致力于为企业提供全球各国安全认证安全检验与测试,培训等的第三方服务机构。

  欢迎你的咨询。




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