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上海计量院领导访问苏州熠品实验室,展望双

年10月22日,应熠品集团董事长余锐邀请,上海计量院葛振杰主任一行访问苏州熠品质量技术服务有限公司,余锐介绍了苏州熠品的生物学实验室的能力以及即将投入使用的新电气实验室的能力。

上海计量院葛振杰主任高度评价了熠品在医疗器械行业的专业能力,并表示双方在现有基础上,有着广阔的合作空间。

双方就医疗器械的测试能力和行业趋势进行了深度探讨,对于潜在的合作互补进行展望。

双方合影

实验室参观和讨论

上海市计量测试技术研究院(SIMT)是我国最早建立的计量检定专业机构之一,是上海地区唯一由国家授权的法定计量检定机构,也是国家计量行政部门批准设立的大区计量测试中心——“华东国家计量测试中心”,国家科技行政部门命名的国家级测试中心——“中国上海测试中心”,迄今已走过90年历程。

熠品(EPINTEK)是一家具有政府投资背景的医疗器械技术服务平台,公司聚焦于快速发展的医疗器械、生物医药行业,为国内外制造企业与科研院所提供:临床前研究、检验检测、法规注册与临床试验CRO等集成式一体化服务。熠品实验室是目前国内为数不多的重资产合同研发外包实验室,先后获得了中国CNAS,CMA资质,以及美国A2LA,IAS等资质,生物实验室可执行FDAGLP体系。我们能够面向中、美、欧市场提供严谨科学的研发外包服务与检测报告。熠品拥有经验丰富的法规注册团队,团队核心人员主要来自于医疗器械生产研发型企业以及国际法规咨询机构,熟悉中、美、欧市场医疗器械注册、认证法规、质量体系及检测要求。熠品同时拥有自己的临床试验团队,包含医学编辑、临床监查、数据整理、统计分析、质量控制等部门,具备从立项、方案、筛选中心、质控、报告等临床试验全程服务能力,为注册提供临床数据保证。




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