对于制造、加工、包装或储存打算在美国销售的食品的公司来说,在美国食品和药物管理局(FDA)注册是至关重要的一步。FDA注册有助于确保食品符合安全和标签标准。以下是FDA食品设施注册流程的基本概述:
确定您的设施类型:在注册之前,确定您经营的食品设施的类型。设施类型多种多样,例如食品制造商、加工商、包装商、仓库等。您的设施类型将影响您必须满足的具体要求。
获取数据通用编号系统(DUNS)编号:FDA要求企业拥有DunBradstreet(DB)的DUNS编号进行注册。您可以从DB网站获取DUNS编号。
在FDA食品设施注册模块(FFRM)中创建或更新您的设施档案:转至FDA的食品设施注册页面并创建或更新您的设施档案。您需要提供有关您的设施的信息,包括其名称、地址、联系信息和DUNS编号。
指定美国代理(如果适用):如果您的工厂位于美国境外,您必须指定美国代理。美国代理充当您的机构和FDA之间的沟通纽带。
提交您的注册:完成必要的信息后,通过FFRM提交您的注册。FDA将审查您的注册,成功处理后,您将收到一个注册号。
每年更新您的注册:FDA食品设施注册必须在每年10月1日至12月31日之间更新。您需要登录FFRM来更新您的注册。
遵守FDA法规:确保您的工厂符合FDA的所有法规,包括与良好生产规范(GMP)、标签和食品安全相关的法规。可能会进行定期检查以验证合规性。
记录保存:保存食品、流程和任何安全相关文件的详细记录。FDA可能会在检查期间要求访问这些记录。
回应FDA询问:准备好立即回应FDA的任何询问或索取信息的请求。
值得注意的是,FDA注册是针对您的工厂的,而不是针对个别食品。每个参与美国市场食品制造、加工、包装或储存的工厂都必须单独注册。
请记住,FDA法规可能会发生变化,因此必须及时了解FDA发布的任何新要求或指南,特别是如果您从事食品行业。咨询专门从事FDA合规性的监管专家或法律专业人士也可能会有所帮助。