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生命科学是一个永远不朽的行业，中国生命科学行业近年来在政策与资本的推动下高速发展。然而，这个行业的数字化、智能化水平却大幅地落后于其他行业，从全球来看也是如此。中国在临床研究信息化领域中是后来者，国内研究者对临床研究软件的需求和理解相对滞后。
“伴随着国内行业信息化标准的不断完善，我们能清晰的感受到国内企业对于计算机技术赋能临床研究的期待。目前国内临床研究信息化正处于早期阶段，蓄势待发的信息化浪潮正在给临床研究带来全新的能量，我们相信以信息技术赋能一定能够帮助国内生命科学行业创新研发的快速成长，是刚需，亦是亟需。”耀乘健康科技CEO陈晓对此很有信心。这也是耀乘团队切入生命科学行业临床研究信息化这一深度领域的初心。
耀乘健康科技CEO陈晓
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临床研究数字化刚需促使
顶配跨界团队入场
陈晓女士本人在美国加入谷歌总部，并在谷歌工作了15年，担任过谷歌上海研发院院长，在谷歌母公司Alphabet下属的生命科学行业子公司Verily进入中国的时候，她又担任Verily中国区总经理。同时耀乘健康科技董事长兼CTO徐鹏程先生是谷歌中国第一位本土工程师，也是Verily中国的重要技术骨干。
虽然Verily早已因各种原因退出了中国市场，但在Verily的工作经历让耀乘的创始团队看到了中国生命科学领域无论在软件还是数据智能化方面都有着很大的提升空间，他们相信自己的专业知识与领先技术能在这一领域有所作为。
人工智能在新药研发中较为井喷式发展的多是AIDD，即在DrugDiscovery（药物发现）阶段，而耀乘健康科技是目前极少数将数字化与人工智能应用在临床试验阶段的创新企业。目前耀乘健康科技在计算机技术方面的团队成员主要来自于谷歌、Verily、Splunk、SAP、微软等全球领先企业，可谓是业内顶配团队。
除了计算机领域的顶尖人才外，为了能契合生命科学极其严谨、专业的信息化应用场景，耀乘健康科技还集结了来自诺华、昆泰、药明康德和科文斯等全球领先生命科学企业的临床研究人才，组成了专业、经验丰富的临床技术服务与咨询团队。同时还有来自Medidata、Veeva、SAP、Oracle的市场营销专家组成的商务团队，来确保产品方案的商业化落地。
“从计算机到生命科学等各职能团队，都是由全球一流的专业人才组成。”陈晓女士欣慰地表示。几近顶配的团队配置，让耀乘健康科技在年8月成立后迅速地完成了产品上线、首家客户实践案例落地、客户复购、A轮亿元级融资等一系列动作。
“我们的首家客户是家国内领先的创新型生物科技公司，专注于细胞免疫治疗领域，他们的创始人和研究者对于临床研究信息化有明确的需求，很能反应出行业对于信息化赋能的创新趋势。果然，首个项目就是一个非常复杂的Pre-INDIIT试验。可以说他们是第一个吃螃蟹的人，但我相信他们已经觉得这个螃蟹真香了，因为后来我们持续有了更多项目的合作。”陈晓女士表示。
针对行业最初级的信息化需求，耀乘健康科技落地的第一个产品——PrimeCollect临床数据采集，满足了传统意义上EDC的功能，而后通过快速迭代，做出了配套的临床研究建库系统PrimeConstruct。
“这是一款克服了极大创新挑战，充满革命性意义的产品。很多公司构建一个复杂的库需要几个月的时间，最短也需要6至8周。而我们基于领先的全局观产品设计、底层架构、及独特的临床逻辑引擎，让客户能简单高效地操作系统，配合灵活可复用组件、无代码建库、逻辑自动生成及测试等强大功能，满足任意难度试验的高效建库。”陈晓女士解释道，“目前，该建库系统的专业认证计划已经开启，并已纳入多家知名CRO公司参与培训认证。这些专业合作伙伴的积极加入，从侧面印证了我们产品的创新设计及理念符合行业需求，并真正回应了从业者所提出的痛点。”
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临床研究行业需要从Day1开始的
一体化平台
从过去几十年全球临床行业信息化的发展来看，伴随着临床专业化程度不断提升和市场规模的发展，行业专用的信息化需求也应运而生。EDC、RTSM、eTMF、CTMS等陆续出现，直到近期，全面的临床信息化系统规划才初露端倪，使得完整统一的系统底层构建成为可能。因此，市场上的各种早期系统往往没有基于统一的架构而实现临床研究数据源头的唯一。
临床试验中从方案撰写、建库、数据集采、整合、转换、项目管理等全流程来看，其中有大量的人为操作。“人为操作有两个问题，一是容易出错，二是比较散乱。”陈晓女士指出，人工智能的第一步是数据收集，而且数据是要干净的、结构化的、计算机可理解的。收集这种数据的基础是要有非常自动且清晰简单的流程，能够让人轻松把数据录入系统。
“我们目前聚焦在临床试验阶段，从临床研究方案设计、风险控制、试验运营、统计分析、文档管理等多流程的协同支持中，贯彻结构化、标准化数据，沉淀专业经验和知识，最终让系统能智能化辅助决策甚至提供解决方案。”陈晓女士说。
“我觉得耀乘的AuroraPrime临床研究平台，会是国内第一家真正从临床研究方案生成到最后申报上市全流程一体化的平台。”陈晓女士称之为“从Day1开始”，实现从源头到结尾全流程的临床研究数据一致性。
传统的临床运营解决方案中各模块间难以无缝衔接，耀乘团队基于行业现状及未来发展趋势，从一开始就打造了可灵活拓展与配置、可高颗粒度梳理数据的底层架构，让所有场景方案和产品模块真正构建并实现在同一平台上，让所有模块从一开始即实现彼此的无缝衔接。
譬如临床试验研究人员在一开始生成临床试验方案的时候，就已经知道各种参数在申报上市的时候将如何体现，并在随后整个数据收集、流转、分析的过程中保持严格的一致性，其中多源数据的标准化、结构化，使得实时获取多维度临床运营洞察成为可能，真正实现临床研究全链路的平台化和智能化。
“在最高效的产品研发落地情况下，我认为很快我们的产品体系将为这个行业带来很大的变化。”例如从PrimeCreate联结PrimeConstruct的试验方案撰写即建库并完成自动测试，将是一个极大的变革，预计通过耀乘的信息化赋能，在这一场景可节约近80%的时间和人力。
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直击临床研究国际化痛点的多云技术
目前国内对于多国多中心临床试验的需求趋势明显，由于在谷歌和Verily的经历让耀乘健康科技的创始团队有着丰富的国际化项目经历，因此耀乘在初期底层架构构建开始，就考虑到如何从信息化角度赋能国内临床研究开展全球化部署。
所有国家地区对临床数据存放及使用均有严格的安全合规要求，如中国、欧洲地区等，都明确规定需要数据的本土存放。然而多国多中心的临床试验则希望数据能流转起来，如此能更及时地
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