一、医疗器械CE认证之SRN申请流程:
1.非欧盟经济运营商填写SRN申请表与SRN申报信息安全声明,同时创建账号;
2.非欧盟经济运营商在EUDAMED申报系统中提交上述的2份文件以完成注册申请;
3.非欧盟制造商的申请首先会由其授权代表进行评估确认,然后转交主管当局审批;
4.主管当局审批通过后发放SRN号码。
医疗器械CE认证二、如何查询医疗器械CE认证获证客户的SRN?
一旦SRN申请成功,将会通过经济运营商所申报的邮箱,以邮件的形式来通知SRN申请成功。但是该邮件中不会直接显示SRN码,而是需要通过邮件中的链接到EUDAMED网站查看SRN码。
三、SRN申请周期?
每个成员国的审批周期不一样,通常,申请周期为申报信息提交后4-8周。