作为ISO认证咨询提供者，首先介绍下ISO的含义。
ISO:Primarypackagingmaterialsformedicinalproducts—ParticularrequirementsfortheapplicationofISO:,withreferencetogoodmanufacturingpractice(GMP)
医药产品初级包装材料——
ISO:应用的特殊要求，包含生产质量管理规范（GMP）
ISO（简称“药包材GMP”）认证使直接接触药品的包装材料（简称“药包材”）在供应过程保持质量，帮助你管理药包材的设计、研发、制造及供应环节。它注重药包材的风险管理、可追溯性及安全性，避免污染、交叉污染/混淆及人为差错。同时，ISO也是药品生产商对药包材提供商的基本要求，使你从行业竞争中脱颖而出。
iso认证怎么申请？
企业申请ISO认证的步骤
1-根据组织的规模和业务类型提供定制化的建议，在您签署咨询合约后，开始ISO认证服务流程。
2-根据企业产品特性、法规要求、ISO认证审核标准、企业自身要求，建立ISO管理体系。
3-体系试运行3个月左右，并完成内部审核、管理评审。
4-正式审核。第一阶段：准备情况评估，对组织建立的文件化体系及其他重要体系运行活动进行评估，提出改进需求。
5-正式审核。第二阶段：包括与工作人员面谈、文件记录的检查以及对工作实践的现场考察以进行符合性求证和提出审核发现，通过现场审核和技术评审后会签发证书。
取证后持续性事项1-每年对体系的保持和持续改进实施监督审核。
取证后持续性事项2-证书签发满3年期后，实施再认证审核。
ISO认证可为您提供各种药包材GMP的解决方案，助力组织提升人员的能力及意识:
管理体系类
ISO基础知识及意识培训
ISO-药包材GMP法规要求解读
ISO-药包材GMP内审员培训
ISO标准转版()培训
专题技术类
风险管理技能
设施设备验证与确认
车间及库房虫害控制
清洁和消毒知识讲解
洁净厂房运行及维护技能辅导
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