ISO认证
ISO标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(ISO/CASCO)制定的实验室管理标准,其前身是ISO/IEC导则25:《实验室校准和检测能力要求》。对实验室认可进行国际管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,该组织由44家实验室认可机构(CNACL)参与。
ISO标准主要包括:定义.组织和管理.质量体系.审评和审查.人员.设施和环境.设备和标准物.测量值的测定.校准和测试方法.样品管理.记录.证书和报告.校准或检验分包.外部援助和供应.申诉等等。这一标准的核心内容是设备和标准品.数量追踪和校准.校准和测试方法.样品管理,主要侧重于评估实验室的校准或测试能力达到预期的要求。
国家实验室认可委员会(CNAS)是中国唯一的实验室认可机构,承担全国各实验室ISO认证。各校验和校验实验室都可以采用和实施ISO标准,根据国际惯例,任何通过ISO实验室提供的数据都具有法律效力,并获得国际认可。我国已有上千家实验室通过ISO认证,通过标准的实施,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,使其经济效益和社会效益大为提高。
国家要求
自愿:实验室根据自己的发展和需要自愿申请。
A.需要发展贸易。
B.发展质量认证的需求。
C.需要公证活动。
D.政府管理需求。
法律地位
非歧视原则,社会各阶层实验室。具有国际性互认作用。
实施主体
是唯一获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)机构。
针对对象
各种类型的实验室。
收费
报名费用为元,审核费用1-元;每天审核费用2元,养老金元/年。
费用项目和标准。
1.核准的收费项目是:申请费(初次评审.复评审.扩展评审及其他).评审费用(对申请人进行文件审查.现场评审(包括初次评审.复评.监督评审.扩项评审.纠正措施验证等)时收取.评审费用(初审.复评.复评.复评)时收取.费用。
2.核准收费标准:
报名费用:元;
评审费:2元*人·日此规定从年1月1日起实施;
审核注册费用:元;
养老金:元;
费用:CNAS印刷文件资料实际费用的费用。
根据国际惯例,对港澳台、外国实验室、检验机构的有关认可标准,应在合同中协商确定。
3CNAS应根据认证实验室和检验机构的规模及范围,以及评审范围的大小,确定评审所需的人员日数,确保评审质量。
评委会之交通费。食宿费用由申请人或授权机构负担。
证书周期:6年
CNAS-ISO/IEC认证流程。
为系统建立运行做好准备(至少6个月)、能力验证满意-申请-现场审查-签发证明。
CNAS-ISO/IEC角色及意义。
1.证明该实验室具有按照相关国际准则进行校准/检验的技术能力。
CNAS实验室认可指南以ISO/IEC为基础,该标准为国际通用的实验室质量和技术要求。只要实验室得到CNAS的认证,就意味着它已根据国际标准建立了一套质量管理体系,只要它严格按照国际标准运作,这样实验室的技术能力就得到了保证,那么实验室向顾客提供的检验/校准服务就可以说是符合国际标准的。
2.提高实验室校准/测试市场的竞争力,赢得政府部门和社会各界的信任。
化验室产品为检验报告或检定证书,其质量直接关系到化验室的信誉和存活率,决定了实验室的竞争力。IEC为实验室在“产品”的制造及形成过程中,通过各种质量管理活动,协助实验室进行质量策划。质量控制。质量保证及质量改善,以确保实验室“产品”及服务的质量。对实验用户来说,选择已被认可的技术能力的实验室,可降低不合格产品供应的风险。
化验室是政府部门对各类产品进行监管和管理的重要技术支持机构,为政府作出相关决策甚至决策提供依据。当政府机关.客户和相关方选择实验室时,实验室的能力和信誉尤其重要。用认可来帮助政府部门.客户和相关方建立起对实验室的信任。
它与国外实验室认可制度相一致,是一项自愿性申请能力认可活动。经国家实验室认可的试验技术组织,证明其符合国际通用的校准和测试实验室能力认可准则。
能有效地提高实验室的管理水平,能保证实验室出具的检验数据的公正性和有效性,能充分展示实验室的检测能力和公正性,提高市场份额,提高客户满意度。
3.参加获得更广泛承认的双边多边合作的国际实验室认证。
国内各认证机构已与APLAC和ILAC签订了相互承认协义协定。协定的签订,为我国实验室参与国际活动开辟了一条高速公路。经过CNAS认证后,实验室便可使用此通道,与该协议的其他签署者建立联系,从而得到更广泛的认可。这不仅能增加我国实验室和国际同行之间的交流,而且还能利用互认协义费用低的优势吸引更多的实验室客户。
4.通过加入国家实验室认可目录来提高各实验室的能见度。
CNAS每年编辑并发布实验室认可目录,此目录为中.英文合订本,并将其提供给国内实验室及相关授权机构。这样做无疑会对被列入名单的实验室产生正面的广告效果,从而提高认证实验室的知名度。
5.认证标志可以用于认证项目的范畴。
认证标记是指CNAS向认可实验室颁发的证书,并允许被认可实验室在规定范围内使用的证明其获准CNAS认证的图形标志。为了保证CNAS及被认可实验室的利益,CNAS根据国际有关要求制定了严格的认证标志管理要求,并规定了相应的处理措施,如有必要,我们将采取法律行动来防止冒用。这样,既能保证CNAS及其认证实验室的正当利益,又能有效地降低和减少CNAS侵犯CNAS及认证实验室合法权益的行为。