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标准ISO发布多项国际标准澎湃在线

                            

近日,ISO又有新动态,发布了有关建筑环境中的可达性和安全性标准、有关医疗器械新标准,制定关于工作场所的心理健康国际标准等。认证君将最新ISO标准动态整理如下:

ISO发布有关建筑环境中的可达性和安全性标准

建筑环境的可达性和安全性,作为现代、包容和可持续社会的基本要素,需要详细的规划和组织。为此,ISO发布标准提供指导和帮助。

ISO《建筑和土木工程-安全-在建造环境中安全措施的规划》这项标准提供了详细要求和建议,以帮助组织实施计划,以避免不良的故意行为。该标准提供了一个结构严谨的模板来识别需求并制定适当的安全措施。

该文件描述了在建筑或土木工程项目的各个阶段需要实施哪些方法和常规要求,以及达到良好效果所需的能力。

ISO?《建筑施工-建造环境的可达性和可用性》规定了一系列与建筑的可用性和可达性的设计和建造有关的要求和建议。这包括建筑物的通道、建筑物内部的流通、正常情况下的建筑物出口以及火灾时的疏散出口。

对上述标准更新后,其修订版提供了改进后的文件结构,以便于应用,并提供了关于垂直循环、声学和紧急疏散等方面的其它信息。

ISO是由ISO/TC59“建筑和土木工程”技术委员会制定的,ISO是由其ISO/TC59/SC16“建筑环境的可达性和可用性“分技术委员会制定的。它们的秘书处分别由ISO的挪威成员挪威标准化协会(SN)和ISO的西班牙成员西班牙标准化协会(UNE)承担。

ISO发布有关医疗器械新标准

从贴膏药到核磁共振成像(MRI)机,医疗设备有助于挽救生命,提高许多人的日常生活质量。目前大约已有50万种技术问世,随着人口老龄化、医学进步和慢性病发病率增加,这一数字还在继续增长。据估计,到年,全球医疗器械行业的价值将达到亿美元。

国际标准化组织(ISO)有许多国际标准和指导文件,旨在帮助该行业确保其产品安全有效,同时满足必须遵守的众多国家、地区和国际监管要求。ISO刚刚发布的专门针对制造商的最新版本,提供了有关指导其提供正确的产品信息和设备上市后进行有效监控的指南。

ISO《医疗器械——制造商提供的信息》,通过提供在所有地理位置的所有器械上一致的通用要求,简化了满足产品信息法规的过程。新标准将作为一个中心来源,从而减少重复的可能性,并使特定的产品标准更准确地侧重于它独特的要求。

技术报告ISO/TR《医疗器械——制造商上市后监督》,提供了在日常使用中有效监控器械安全性、性能和可用性的指南。这对于能够快速发现任何不良影响是至关重要的,同时也强调了在安全性、性能和可用性方面需要改进的地方。

制定该项标准的ISO技术委员会经理威尔瓦加斯(WilVargas)表示:“这两项标准都是旨在帮助制造商改进产品,以最无缝且有效的方式满足所有必要的法律和法规。通过咨询来自世界各地的行业专家,以及考虑到该行业的许多法规和其他标准和指南,我们为制造商做了很多工作。因此,这两项文件不仅体现了国际最佳实践,而且帮助制造商遵守国家和地区法规和建议,如国际医疗器械监管机构论坛、欧盟医疗器械指令和许多其他国际标准,包括ISO《医疗器械——质量管理体系——监管要求》。”

ISO和ISO/TR是由ISO/TC“医疗器械的质量管理和相应的一般方面”技术委员会制定,其秘书处是由ISO的美国成员美国国家标准协会(ANSI)承担。您可以从您国家的ISO成员或通过ISO商店获取这些文件。

ISO制定关于工作场所的心理健康国际标准

我们的工作生活会对我们的心理健康产生重大影响,而当前的新冠肺炎疫情让人们注意到这种影响有多大。认识到雇主有责任保护其员工的身体和心理健康后,ISO发布了世界上第一项解决这个问题的国际标准。

ISO《职业健康与安全管理——工作中的心理健康与安全——心理社会风险管理指南》,为职业健康与安全管理体系中的心理健康与安全风险管理提出指南。该指南解决了可能影响员工心理健康的许多方面,包括无效沟通、过度压力、糟糕的领导和组织文化。

该标准涉及诸如如何确定有可能损害劳动者心理健康和福祉的条件、环境和工作场所需求等方面;如何识别主要风险因素并对其进行评估,以确定改善工作环境所需的改变;以及如何在职业健康和安全管理体系中识别和控制与工作相关的危害,管理心理社会风险。

制定该项标准的ISO技术委员会项目负责人诺玛麦考密克(NormaMcCormick)表示:“新冠肺炎疫情期间,不确定性、恐惧、孤立和不断变化的工作量等压力因素加剧了许多劳动者的压力,但该标准不仅仅与新冠肺炎疫情有关。每个组织都有职业健康和安全的责任,当前疫情使人们更加


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