ISO认证流程:
一、申请条件:
企业应具备的基本条件和要求:
1、有独立法人资格。
2、生产的产品符合标准或技术规范的要求(如产品名称规格型号)。
3、具有完善的质量体系并有效运行3年以上;质量体系认证应在有效期之内。(注:3年是指从发证日起算)
4、产品质量稳定可靠,在规定的贮存和运输条件下能保持质量的长期稳定性。
5、有较完善的计量检测手段并能正确反映产品的实际状态和质量特性值(包括测量方法、检验依据及结果等);对影响产品质量的关键工序应有定期的检查试验制度并有完整准确的记录。
6、建立必要的文件化质量管理体系并提供相关证明性材料(例如合同协议/用户意见反馈卡),以供审核员了解企业的质量管理情况。
二、办理步骤:
1、填写《质量手册》;
(1)按GB/T的规定编写《质量手册》。
(2)将编写的内容与现行有效的国家标准和国际标准的相应条款进行比较,确定其适用性和充分有效性后加以修改。
(3)经领导批准后正式发布实施。
2、编制程序文件和作业指导书:
根据上述原则和要求制定本公司的程序文件的格式和内容,并经公司总经理批准颁布执行。
(1)组织有关人员按照程序文件的各项规定进行检查评审工作。
(2)由各部门负责人负责对本部门编制的过程文件予以确认签字认可后方可使用,并将该部门的全部过程文件提交给质量保证部归档保存。(注意:如果某个过程的输出物不符合设计要求的某项指标时则需将该输出的过程重新修订成满足设计的需要后再投入使用。)
(3)各相关部门必须严格按照程序文件中的操作规程来开展工作,以保证整个系统能够正常运行和使用,同时保证所有输入的参数都能准确无误地传递到系统中去,使所有的数据都是正确的且没有错误产生。
(4)对于某些特殊的过程控制点和工艺路线要经过验证才能作为正式的文本形式存在。
(5)必要时可邀请外部专家参与论证以确保程序的合理性与科学性。
(6)当发现程序中存在的缺陷时应及时采取纠正措施并进行改进和完善,直到达到满意为止。
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