首批多元心脏支架在18省区市落地，降价超90%
1月1日起，国家组织心脏支架(又称冠脉支架)集中带量采购结果在18省区市落地。作为国家组织高值医用耗材集中带量采购的第一单，心脏支架的均价从1.3万元下降至元左右，平均降幅94.6%。据悉，上述18省区市的患者用上了集采后的冠脉支架，标志着进入了冠脉支架的“平价时代”。
国内首例人工心脏植入患者康复出院
医院接受全国第一例正式上市的人工心脏植入的患者顺利康复出院。据悉，年11月10日，医院顺利为他实施全国首例正式上市人工心脏(左心室辅助系统)植入手术，术后患者生命体征平稳。据悉，晚期心力衰竭患者生活质量差，死亡率高，心脏移植是最终解决手段。但是目前我国供体缺乏，患者往往失去心脏器官移植挽救机会。
国家药监局调整《医疗器械分类目录》部分内容
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。其中，临床检验器械血液学分析设备、红细胞沉降仪器、微生物分析设备、微生物比浊仪器、采样设备和器具、血液采集卡、检验及其他辅助设备等产品管理类别有所调整。
国家药监局器审中心在eRPS系统提交医疗器械唯一标识有关事项
国家药监局器审中心通告，自年1月1日起，对于列入《第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录》的医疗器械，申请人或注册人在eRPS系统提交医疗器械产品注册、延续注册或者注册变更事项的申请表时，应按照页面提供的模板填写并上传UDI-DI相关信息。未按照要求在申请表中填写UDI-DI的，申请表无法提交，注册申报资料不予签收。
国家医疗器械评审中心公布第22号创新医疗器械特别审查申请结果
中国国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公布了今年第22号创新医疗器械特别审查申请审查结果，共2家公司的2项申请进入了特别审查程序。山东瑞安泰医疗技术的紫杉醇超声辅助球囊导管和苏州维伟思医疗科技的穿戴式自动体外除颤器进入特别审查程序。
江苏首个医疗器械注册人产品注册申请获批
江苏省药监局认证审评中心发文称，江苏首个医疗器械注册人产品注册申请已经成功获批。今年5月，南京伟思医疗科技股份有限公司递交了注册人申请。日前，该企业取得了省药监局颁发的二类产品医疗器械注册证。这是江苏省医疗器注册人制度试点开展以来颁发的首张产品注册证，标志着该省医疗器械注册人制度试点工作取得实质性成果。
江苏公共场所AED配置达台
从江苏省红十字会举行的无创呼吸机和AED机(自动体外除颤器)捐赠仪式上获悉，截至目前，江苏省红十字会系统在政务服务大厅、地铁、景区等人员密集的公共场所配置AED抢救设备台。据介绍，此次捐赠为苏北12个重点帮扶县(区)及其他经济薄弱县(市、区)27医院配置无创呼吸机38台，为苏北苏中8市57个县公共场所配置AED机台。
北京地铁投放多台自助口罩售卖机
自助口罩售卖机是星飘安国际医疗科技有限公司在抗击新冠肺炎疫情期间投入资金自主研发的设备，已于第一时间医院进行了投放，并且投放后基于良好的市场反馈及销售数据，已得到了多家投资机构的青睐。截至目前，北京地铁公司所辖16条线路已经完成了多台自助口罩售卖机的布设工作，实现座车站口罩机%全覆盖。
上海市第一批医疗器械GCP检查员名单出炉
为进一步加强医疗器械临床试验监督检查工作，经推荐和综合评定，上海市药品监督管理局聘任李雪宁等15名同志为上海市医疗器械GCP检查员。
广东推动“两品一械”产业高质量发展
近年来广东大力推动药品、医疗器械、化妆品产业高质量发展。广东省药品监督管理局多措并举，通过全方位、多角度的现代化综合改革，探索科学监管，提升监管效能，服务产业发展。据悉，全省共有药品、医疗器械、化妆品获证生产经营企业家。
中国上市企业市值强23家医疗器械企业上榜
日前，Wind最新发布年度“中国上市企业市值强”榜。截至12月31日，共有11家公司市值超1万亿元，数量较年末增加1家。医疗器械领域，共有23家进入榜单，其中排名最高的是排第25位的迈瑞医疗。
全国首例智能骨科机器人辅助全新生物型人工膝关节置换术在海南博鳌完成
国家骨科与运动康复临床医学研究中心近日在博鳌乐城完成全国首例智能骨科机器人辅助全新生物型人工膝关节置换手术。本次手术的最大亮点是通过智能骨科机器人的辅助，精准完成难度极高的生物型假体植入。此次手术是国家骨科运动康复临床医学研究中心在博鳌乐城开展的系列科研项目之一。
新型医疗船南医13正式归建入列，南沙海域医疗实现全覆盖
新型医疗船南医13船正式归建入列，南医13船是我国自主设计制造的新型医疗船。船长米，宽17米，满载排水量多吨，可搭载一架救护型直升机。船上的医护人员由医院派驻，设检验、眼耳鼻喉、内外、烧伤、特诊、心理咨询等科室，配有CT、DR、彩超、胃镜、便携式高级生命支持仪等先进的大型医疗设备。
德诺医疗与北航杭研院宣布建立战略合作关系破局中国本土医疗设备创新
杭州德诺睿华医疗科技有限公司与北京航空航天大学杭州创新研究院共同宣布，双方将建立长期战略合作伙伴关系，并联合成立“弱磁医学应用实验室”，探索开展极弱心磁和脑磁测量技术在医学领域的研究与产业推广。极弱磁测量技术是北航杭研院量子精密测量与传感研究中心(量子传感中心)自主研究的核心技术，在航空航天、医疗健康等领域均有广泛的应用前景。
资生堂新增第一类、第二类医疗器械销售经营范围
资生堂(中国)投资有限公司经营范围发生变更，新增生活美容服务、医疗美容服务，以及第一类、第二类医疗器械销售。据悉，今年8月，资生堂发布半年报时，曾宣布与雅萌签订合资协议，将成立名为“株式会社EFFECTIM”(东京都中央区)的合资公司。并将首先以中国为重点发力市场，以
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