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医疗器械同品种比对临床评价服务公司

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考虑到同品种比对临床评价对非豁免临床试验的注册产品来说,无论在时间和费用方面,相比医疗器械临床试验都有巨大优势,因此,杭州证标客医药技术咨询有限公司于年起,组建团队潜心研究同品种比对临床评价法规和技术,自年起成功为客户提供医疗器械同品种比对临床评价服务,成为国内最早开展医疗器械同品种比对临床评价服务公司之一。

杭州证标客医药技术咨询有限公司位于中国杭州,是医疗器械专业服务第三方。为广大客户提供医疗器械法律法规、经营开办、医疗器械生产质量管理体系、医疗器械注册、医疗器械临床试验、同品种比对、CRC、医疗器械CE认证、FDA、医疗信息系统定制开发一站式服务,是国内极少数有医疗器械全流程服务能力的机构之一。

公司创始人团队来自于国际、国内巨头(强生制药、雅培中国、迪安诊断、艾康、医院、阿里巴巴集团等),技术服务团队均是业界资深从业者,有丰富一线实战经验。

考虑到第三方咨询行业普遍存在的痛点——专业服务人员离职导致向顾客提供的服务难以持续稳定。公司创始人高瞻远瞩,在公司治理层面,对标国内巨头公司华为、阿里巴巴,自始至终推行合伙人制度,全体员工持股。确保公司服务团队的专业、稳定及进取心,为我们的顾客提供专业、贴心、持续稳定的优质服务。

随著国家有关医疗器械同品种比对临床评价法规的日益完善,我们预测,越来越多的医疗器械注册产品将获得通过医疗器械同品种比对临床评价路径完成临床评价。




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