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广州生物医药产业创新补助项目奖励金额

专才管理小编给大家详细介绍关于生物医药产业创新补助的相关信息,让大家一目了然!

项目内容

广州市生物医药产业创新补助(年)申报指南

具体申报奖励

新药临床研究补助

分两个档次补助:

(1)对1类生物制品、1类化学药、1类中药,按临床I、II、III期分别给予万元、万元和万元补助;

(2)对2-3类生物制品、2类化学药、2-4类中药,按临床I、II、III期分别给予万元、万元和万元补助。未按临床I、II、III期顺序启动临床试验的新药项目,可按就高原则给予补助,同一新药临床研究项目不重复支持。

在以上两个档次补助的基础上,对于委托广州地区药物临床试验机构开展临床试验的,补助资金额度再相应增加50%。

医疗器械产品注册补助

分四个档次补助:

(1)进入广东省药品监督管理局创新医疗器械特别审批程序并取得第二类医疗器械产品首次注册证书的,给予万元补助;进入NMPA创新医疗器械特别审查程序并取得第三类医疗器械产品首次注册证书的,给予万元补助;

(2)按要求完成临床试验并取得重点支持领域第二类、第三类医疗器械产品首次注册证书的,分别给予50万元、万元补助;

(3)无需开展临床试验,取得重点支持领域第二类、第三类医疗器械产品首次注册证书的,分别给予25万元、50万元补助;

(4)取得非重点支持领域第二类、第三类医疗器械产品首次注册证书的,分别给予5万元、10万元补助。同一注册证书不重复支持。

机构认证补助

分三种类型补助:

(1)首次获得药物GLP认证批件,且认证项目达到3大项(含)以上、6大项(含)以上、9大项(含)以上的,分别给予万元、万元、万元补助;

(2)首次获得AAALAC认证的,给予一次性万元补助;

(3)GCP机构建成Ⅰ期临床研究病房并投入使用的,对其依托单位一次性给予万元补助。

机构认证补助

分两种类型补助:

(1)机构为企业提供生物医药研发服务的,按申请机构开具的服务活动发票金额的5%给予补助,同一申报单位同一年度内累计补助最高不超过0万元;

(2)机构提供新药临床试验服务的,按牵头或视作牵头完成新药临床试验项目达到10项(含)以上、20项(含)以上、30项(含)以上,分别予以万元、万元、万元补助,新药临床试验的分期一般分为I期、II期、III期,不含生物等效性试验、仿制药临床试验等。

以上就是小编整理的关于生物医药产业创新补助的相关知识。

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拓展信息

为非细胞形态的生命体,病毒与细胞生物的区别主要表现在以下几个方面:

(1)病毒很小,结构极其简单。绝大部分病毒的大小只有20~nm,可以通过细菌滤器。因此必须在电子显微镜下才能清楚地看到。

(2)遗传载体的多样性。所有细胞中,都含有DNA与RNA。并以双链DNA分子作为遗传物质的载体。然而,不同种类的病毒却显现出其遗传载体的多样性:不仅有DNA病毒,还有RNA病毒。这两种病毒均有双链和单链之分。但每一种病毒粒子中只含有DNA或RNA,而非二者兼有。

(3)彻底的寄生性。病毒虽然具备了生命活动的最基本特征(增殖与遗传),但只是一类不“完全”的生命体。病毒自身没有独立的代谢与能量转化系统,必须利用宿主细胞结构、“原料”能量与酶系统进行繁殖,因此,有人称之为分子水平上的寄生。

(4)病毒是以复制和装配的方式进行增殖。病毒的增殖过程,如同生产汽车,在细胞这个生产病毒的工厂中,首先合成大量的病毒核酸以及各种病毒蛋白,然后由这些“部件”装配成新的子代病毒。因此,一般把病毒的增殖称为复制,而细胞只能以分裂的方式增殖。




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