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巴西ANVISA注册认证介绍

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什么是ANVISA认证?

ANVISA是葡萄牙语“AgenciaNacionaldeVigilanciaSanitaria”的缩写,是巴西的食品和药品监管机构。自年监管机构成立以来,ANVISA注册一直是在巴西经营的企业的一项要求。ANVISA法规旨在通过对产品和服务(包括可能构成健康风险的流程、成分和技术)进行健康监督来保护和促进公众健康为用户。

如何获得ANVISA注册?

如果您的公司在巴西没有实体总部,您可以使用ANVISA咨询服务提供商作为您的巴西注册持有人(BRH)。该公司将处理您在巴西的设备注册。

无论您的风险类别如何,帮助您满足所有ANVISA注册需求和提交。我们的专业领域包括注册;

1.医用材料

2.体外诊断设备

3.医疗设备

1.调整您的产品文档以确保其符合ANVISA法规

2.帮助您了解ANVISA的医疗器械分类、临床评估、灭菌验证和材料测试

3.为您提供专门的植入材料注册和认证团队

ANVISA注册的产品开发任何类型的项目文档时需要帮助您的团队创建符合要求的文档;

1.风险管理

2.可用性

3.过程验证

4.用户手册

如果您的文档使用不同的语言,您无需担心。我们的ANVISA咨询服务包括以低于市场价的价格为您翻译和本地化文件。




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