ISO是国际标准化组织（IS0/D）制定的国际标准之一。该标准由TC技术委员会在年提出并归口管理，年正式发布实施。版标准的核心思想是将质量管理分为四个阶段：质量体系建立、运行和保持；产品质量实现过程控制和质量改进等三个主要方面进行规范与指导。
随着我国加入世界贸易组织和经济全球化的不断深入发展以及企业自身的发展需要，版标准已不能适应形势发展的要求了。为提高企业的整体实力和市场竞争力，促进中国制造向创造型制造的转变，根据《中华人民共和国计量法》及国家质量监督检验检疫总局发布的有关文件规定，版的ISO：正式颁布执行。《GB/T1-职业健康安全管理体系—环境因素测量方法》（等同采用IECEE：）、GB-、《GB-》、《GBT-、GB-食品安全通用卫生条件》、HJ-等相关国家标准也同时修订或制定完成并开始实行。因此，年版质量管理体系标准应运而生。
一.范围：
本部分规定了公司质量保证能力的要求和相关活动的管理程序和要求。适用于从事各类产品和服务生产的企业和其他提供同类产品的单位。
二.《质量手册》的编制：
1.质量手册应包括以下内容：（1）总则；（2）公司的宗旨；（3）顾客；（4）资源分配；（5）内部审核和管理评审。（6）持续改善：（7）记录和控制；（8）术语和定义；（9）组织结构；（10）人力资源管理及相关信息管理系统简介；（11）其他需说明的内容。
2.本部分的编写人员应为熟悉本公司业务的人员。必要时可聘请外部专家协助工作。
3.《质量手册》中使用的所有名词均应在使用前经授权部门批准并在其指导下使用，不得擅自修改和使用。
4.在起草时，《质量手册》中所用的数据必须符合下列原则：1数据的来源；2引用资料；3引用的资料来源；4资料的时效性；5对某些特定项目所采用的特殊处理方式；6对于一些特定的目的而采取的一些特殊的处理方法。
5.公司可根据实际需要进行调整和修正。
6.对于任何变更之处都应及时通知客户及有关各方。
7.对客户的特别约定应由双方协商确定。
8.当出现特殊情况导致原设计无法满足用户需求时应及时与客户沟通并取得理解和支持。
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