随着新冠疫情的影响，现在更多的人认识到健康的重要性，从而导致更多的伙伴看准了医疗这一个大市场，可是要知道想要进入重庆这个医疗事业，必须要办理各类各样的医疗证件，而医疗器械的三类许可证就是其中之一，现在就由小编来给各位小伙伴们讲解下重庆怎么办理医疗器械的三类许可证。
重庆办理三类医疗器械经营许可证所需要的条件：
1、取得工商执照，且执照中含有需经营第三类医疗器械从事批发及批零兼售或零售的企业；
2、医疗器械需现货销售同时还需要有贮存地也就是仓库，和办公室。仓库和办公室对于不同规格的也有不同的要求，普通三类：仓库需＞60㎡，办公室＞㎡；一次性无菌；仓库＞80㎡，办公室＞60㎡；体外诊断试剂（新冠试剂等）：仓库＞㎡，办公室＞60㎡，还需增加一个冷库，冷库则要＞60m；
3、对于质量管理人员必须是医疗相关的专业或者国家认证的相关证书，具体要求如，就单独申请医疗器械许可证而言，普通人员就必须至少5个，对于关外的公司就是普通6个+一个技术人员；而经营范围含有B类的，企业负责人的相关要求就和我上面所说的和质量管理人员要求一样，只是国家证书是需要中级以上的；经营范围含D类的，除了上述所有要求外还需配备1名处级验光师这样的技术人员。除了上述类别外，还需要特别注意的一点是单位负责人和质量负责人不得是同一个人。
重庆办理三类医疗器械经营许可证的资料：
1、填写的医疗器械经营许可证的申请表；
2、员工的身份资料（如身份证；学历证明；相关证书）；
3、营业执照正副本原件复印件、组织机构代码原件复印件、法人身份证原件复印件、公章；
4、供应室的医疗器械生产许可证、营业执照副本；
5、单位的经营范围说明和经营方式的说明；
6、经营场地、办公用地、库房用地的平面图和位置图还有房屋产权证明文件和租赁协议等相关的复印件；
7、上述场所的设施和设备的一个目录；
8、单位的管理制度（需上墙）和公章程序的文件目录
从上面的一些资料和程序我们的小伙伴就可以看出重庆办理医疗器械的三类许可证的复杂程度，而且重庆每个区县的要求资料并不完全一样，所遇到的复杂程度小伙伴们都可以想象，如果小伙伴们在办理中或者办理前有什么需要询问的问题欢迎随时咨询小编，小编随时为您解惑！
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