世界卫生组织7日宣布，中国国药集团中国生物北京生物制品研究所的新冠灭活疫苗获得世卫组织紧急使用认证。这是第一款正式获得世卫组织安全性、有效性和质量验证的非西方新冠疫苗。国际舆论普遍认为，发展中国家有了新的可靠疫苗选择，中国疫苗“入世”将为缓解全球疫苗短缺、促进疫苗可及性和可负担性作出重要贡献。
安全有效，中国疫苗通过严格认证
国药疫苗“入世”用了小半年时间。年12月28日，国药集团向世卫组织提交紧急使用认证的相关文件。今年1月11日，世卫组织总干事谭德塞对外宣布，世卫组织已派人到中国评估国药集团和科兴公司生产规范等方面的合规情况。认证期间，国药集团多次与世卫组织评审专家组进行会议沟通，并回复有关问题，提交相关资料。
世卫组织7日发表声明指出，紧急使用清单评估疫苗的质量、安全性、效力、风险管理计划及诸如冷链要求的项目实用性，评估工作由世卫组织专家和外部专家组成的评估小组完成。声明特别提到，针对国药疫苗的评估包括对现场生产设施的检查。
这是世界卫生组织总干事谭德塞5月7日在瑞士日内瓦出席新闻发布会的视频截图。新华社发
简言之，紧急使用清单评估极其严格。国际舆论普遍认为，国药疫苗“入世”，向各国监管机构发出了关于这一产品安全性和有效性的积极信号。
列入紧急使用清单是向世卫组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”供应疫苗的先决条件。除了紧急使用清单评估外，世卫组织还有一个免疫战略咨询专家组负责就如何使用相关疫苗给出建议。
免疫战略咨询专家组日前发布报告说：“我们非常有信心，接种两剂的国药疫苗对于在成年人(18至59岁)中预防新冠是有效的。”报告也指出，所评估的临床试验中60岁以上人口的相关数据较少。但世卫组织7日声明强调，免疫战略咨询专家组的最终结论是，不建议对国药疫苗设置使用年龄上限，因为“没有理论上的理由认为该疫苗在老年人群和年轻人群中具有不同的安全性”。
5月6日，北马其顿总理扎埃夫在首都斯科普里接种中国国药集团新冠灭活疫苗。新华社发（托米斯拉夫·格奥尔基耶夫摄）
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