（报告出品方/作者：德邦证券，郑澄怀）
1.功能性护肤品再度细分，市场容量及竞争格局分化
1.1.如何界定功能性护肤品？
根据华经产业研究院，按照受用群体将护肤品分为普通护肤、功能性护肤、医疗护肤三个类别，普通护肤针对所有消费者群体，且可用于清洁、保湿等不同场景，受众面广且使用场景多元化；功能性护肤品则为针对性保养，针对美白、祛痘等场景，强调细分功效，具体又可分为妆字号及械字号；医美级护肤品则为械字号，针对皮肤病的治疗。广义上的功能性护肤品市场包含了强功效型护肤品、皮肤学级护肤品（狭义概念的功能性护肤品）及医美级护肤品。
功效性护肤品在国际上尚未形成统一定义。从功效上看，医美级护肤品介于妆字号产品及药字号产品之间，兼有二者的功能特征，当前主要用于医美项目术后修复。从定义上来看，日本《药事法》定义“医药部外品”，兼顾了功效和美容的共同需求，药妆店中普通化妆品和医药部外品均有销售；美国FDA未明确药妆的定义和规范，化妆品祛屑类和防晒产品按照药品OTC类管理；法国看重产品安全性和有效性，并不拘泥于其定义。国内来看，国家药监局年4月8日发布的《化妆品功效宣称评价规范》指出，具有祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护功效的化妆品，应通过人体功效评价试验方法进行功效宣称评价。
械字号产品按照风险等级划分为三类。我国对医疗器械产品进行分机构管辖管理，即按照风险等级由低到高对应不同等级的行政等级监管机构，I类医疗器械需向市级政府提供备案资料，实行备案管理制度；II类及III类医疗器械实行注册管理制度，II类需向省、自治区、直辖市提供资料，而III类医疗器械则需向国务院进行申请，并且提交的申请材料中需包含检验机构出具的检验报告及临床试验报告，审查过程严格，II类及III类医疗器械的注册要求较高，存在稀缺性。
1.2.妆字号和械字号产品的本质区别在于监管端
审批流程上来看，医疗器械的注册周期长于其他类型产品。注册周期方面，II类及III类医疗器械的注册周期为0.8-2年，长于I类医疗器械的1-3个月，同时II类及III类医疗器械需提供临床试验报告，是否需要开展临床试验、临床试验的实际开展情况以及获得周期，决定了审批时间的长短。提交注册申请后，技术审批环节较为关键，需要召开专家咨询会，外聘专家审批或与药品审批机构联合审评，展开体系核查，审批难度取决于资料的充分性及技术难易情况。
注册流程方面，《化妆品监督管理办法》年正式开始实施，对原料及产品、生产经营等方面均提出新的要求，《化妆品功效宣称评价规范》对功效性护肤品提出了新的要求，审批流程方面则需进行安全性和功效性检验并取得合格的检测报告，抗皱、紧致、舒缓等功效的产品需提供实验室试验，对行业的强监管有利于市场出清，部分中小企业或不合格的产品及原料将会退出市场，有利于研发实力强的品牌发展。
II类及III类械字号产品面临更高的生产技术要求。人员要求方面：企业负责人需为大专及以上学历，管理者代表（II类）需为大专及以上或初级及以上技术职称，并具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验，III类管理者代表则对学历提出更高的要求，需本科及以上或中级及以上技术职称。场地要求方面，生产车间需无源无菌且非植入产品，车间至少平米，30万级洁净度，且需微生物实验室，实验室要求万级洁净度，并且配备2套独立空压系统。对于生产企业的生产环境提出严苛要求，提高行业准入门槛。
III类医疗器械另需国务院审批临床试验。年3月推出的《医疗器械监督管理条例》指出，具有较高风险的III类医疗器械需先由国务院药品监督管理部门审批临床试验，对机构设备、专业人员、医疗器械的风险程度、临床试验实施方案、临床受益与风险对比分析报告等进行综合分析，临床试验采取默认制度，国务院药品监督管理部门自受理申请之日起60个工作日内作出决定并通知临床试验申办者，临床试验获批略有提速，但整体注册周期较其他类别医疗器械较长。
1.3.市场端：妆字号赛道市场容量大，械字号市场集中度高
功能性护肤品步入第三阶段，产品力为基础盘，渠道为锚、营销为盾。随着薇姿率先进入中国市场，开启功能性护肤的蓝海市场。经历二十余年的发展，当前国产品牌表现较好，市占率不断提升，薇诺娜、玉泽等品牌市占率位列行业前十名，消费者更注重产品的功效，以敏感肌龙头贝泰妮旗下的薇诺娜品牌为例，-年其“舒敏系列”产品的销售收入占比为39.23%、39.09%、38.11%，系列中的畅销单品“舒敏保湿特护霜”销售收入占比为18.37%、17.77%、18.36%，产品推出多年仍受到消费者的热捧，核心在于贝泰妮使用多种核心成分打造产品力，树立消费者的品牌意识。站在当下时点，随着移动互联网形式多样化，除了传统的电视广告营销外，各品牌注重线上流量的获取，积极参与社媒营销、直播带货等多种营销方式，布局小红书、抖音等平台。
中国护肤品市场占比逐渐提升，市场快速增长。年化妆品市场规模达亿，-年复合增速达9.85%，年护肤品市场达亿，年化复合增速达10.35%，略超化妆品市场整体。年随着短视频、小红书、直播等新兴平台的兴起，引领护肤品行业爆发，迈入直播、社交电商时代，预计未来护肤品市场将持续保持高复合增速。
功效性护肤品市场规模快速增长，强功效和皮肤学级护肤品井喷式发展。强功效和皮肤学级护肤品增速相近，-年GAGR都在22%左右。-年强功效护肤品销售额从53.6亿元增长至.5亿元；而皮肤学级护肤品年市场规模为亿元，规模角度来看强功效和皮肤学级护肤品市场发展情况十分相似。全球皮肤学级市场增速在10%以内，年市场规模达亿美元；而中国年市场规模为亿元/YOY+32.71%，年化复合增速远超全球市场。国内品牌的快速发展，品牌打造叠加消费者教育的成果逐渐兑现，贡献国内功能性护肤品行业爆发式增长。相比之下，械字号的医美护肤品市场规模相对较小，截至年销售额仅为30.9亿元，远低于妆字号市场规模，过去医美行业普及率较低且行业乱象普遍存在，消费者对术后修复类的产品
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