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佛山药品经营许可证办理条件和流程步骤

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药品经营许可证

佛山药品经营许可证怎样办理-如何办理佛山药品经营许可证

佛山申请药品经营许可证的条件:

①有保证经营药品质量的规章制度;

②企业法定代表人或者企业负责人。质量管理负责人无《药品管理法》第七十六条第八十三条规定的情形;

③有一定数量的执业药师适应经营规模。质量管理负责人具有大学以上学历,必须是执业药师;

④具有适合其经营品种和规模的常温仓库、阴凉仓库、冷库,能够保证药品储存质量的要求。仓库内有适合药品储存的专用货架,实现药品传输、分检、上架、现代物流系统出库的装置设备;

⑤具有独立的计算机管理信息系统,能够涵盖企业药品采购、储存、销售、经营和质量控制的全过程;能够全面记录企业管理和实施《药品管理质量管理规范》;符合《药品管理质量管理规范》对药品管理各环节的要求,具备接受当地(食品)药品监督管理部门(机构)监督的条件;

⑥符合符合《药品经营质量管理规范》的药品经营场所及辅助、办公室及仓库管理、仓库药品质量安全保障和进出仓库的条件。国家对麻醉药品、精神药品、医疗毒品和预防性生物制品的经营另有规定的,从其规定。

佛山药品经营许可证办理流程:

在政务通网站上查询北京市《药品批发企业经营许可证核发》

1、筹建申请表(一式两份)申请:向当地省食品药品监督管理局提出筹建申请;

2、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历、执业资格或职称证明原件和复印件、身份证复印件及个人简历(质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验);

3、拟办企业的药学技术人员资格证书、执业证书原件和复印件、执业药师注册证、药学技术人员登记备案受理凭证及批准备案的证明(网上查询打印);

4、当地工商部门预先核准企业名称通知书原件、复印件或已办企业的营业执照复印件;

5、企业、企业法定代表人,企业负责人,质量负责人无《药品管理法》第76条,83条规定的情形及提交材料真实性确认保证书;

6、拟办企业的地址及座落地点示意图;

7、拟办企经营地址的房屋产权证明及租售证明(同商事登记要求):

8、股东或发起人的法人资格证明或自然人的身份证明;

9、授权委托书(需股东或发起人的法人签字或盖章)

(学历、资格证,执业证书及证明文件原件核验后退回申办人

我想告诉大家的是,办理药品经营许可证并不简单。申请药品经营许可证需要满足当地常住人口、地区、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则和有关规定。如果您在处理过程中遇到问题,可以咨询CIO合规担保组织,我们可以为您提供以下服务:

1、硬件规划:规划符合GSP认证要求的硬件筹建/改造方案。

2、文件编制:建立符合GSP认证要求的质量管理体系文件。

3、人员招聘:提出人员招聘要求,配合重要岗位招聘审核。

4、组织结构:协助企业建立组织结构,合理分配管理职责。

5、模拟检查:GSP检查前,安排模拟认证验收,纠正缺陷。

6、人员培训:对企业进行GSP基础知识培训和GSP欢迎培训。

7.证书交付:负责提交申请材料,领取药品经营许可证。




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