医药外包又称医药合同外包，是指医药企业采用购买第三方服务的形式，承包方负责合同范围内的研发、生产或销售业务部分，并承担相应业务投资风险。医药外包组织服务范围囊括药物生命周期的各个主要阶段，可主要分为CRO（医药研发外包）、CMO（医药生产外包）、CDMO（医药生产研发外包）三种。
其中，CDMO是CMO的升级，英文全称为ContractDevelopmentManufactureOrganization，即药品委托生产研发业务，除了传统CMO对于药企单一的生产服务外，CDMO企业利用自身积累的高附加值的工艺研发和产业化运用帮助药企改进生产工艺、提高合成效率从而降低药品制造成本。
中国医药监管和审批政策逐渐接轨全球，政策和市场双重利好国内药物研发和生产外包市场快速发展。年1月14日，商务部、人力资源和社会保障部等8部门发布《关于推动服务外包加快转型升级的指导意见》，推动医药研发外包发展，除禁止入境的以外，综合保税区内企业从境外进口且在区内用于生物医药研发的货物、物品，免于提交许可证，进口的消耗性材料根据实际研发耗用核销。
年3月30日，国家市场监管总局公布《药品注册管理办法》，以28号令公布《药品生产监督管理办法》，两部规章于年7月1日起正式施行，其中明确申请人为能够承担相应责任的企业或者药品研制机构等，承担上市药品的安全有效和质量责任等。为进一步加强抗微生物药物管理，积极应对微生物耐药，持续提高临床合理用药水平，年4月7日，国家卫生健康委印发了《关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知》。
年5月10日，国家发改委发布关于印发《“十四五”生物经济发展规划》的通知明确提出，推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济。
年10月28日日，国家卫生健康委、教育部、科技部等13个部门联合印发实施《遏制微生物耐药国家行动计划（-年）》，要求到年，在微生物耐药国家治理体系、公众健康素养、专业人员防控能力、抗微生物药物合理应用、科技研究和国际交流合作等方面，均取得明显进步。
投融资方面，国内生物医药领域的投融资长期以制药领域为核心，年我国制药企业投融资金额达.2亿元，比上年增加约亿元，而新的趋势表明，CRO/CDMO的热度在-年有较明显的增长，其中年融资金额较年增长.5%，投融资金额达60.52亿元；年融资金额较年增长99.17%，投融资金额达.54亿元。
第一章 -年国内外生物医药产业发展状况分析1.1 生物医药产业概述1.1.1 生物医药定义1.1.2 生物医药特点1.1.3 生物医药注册分类1.2 全球生物医药产业发展现状分析1.2.1 全球生物医药市场现状1.2.2 生物医药全球竞争态势1.2.3 生物医药重点技术风口1.2.4 市场集中度变化情况1.2.5 生物医药产业集群发展1.3 中国生物医药产业发展驱动因素1.3.1 政策扶持推动产业发展1.3.2 技术创新引领产业发展1.3.3 资金流向市场推动发展1.4 中国生物医药产业发展现状分析1.4.1 生物医药行业市场规模1.4.2 生物医药细分市场分析1.4.3 生物医药产业发展特点1.4.4 生物技术进口状况分析1.5 中国生物医药产业未来发展趋势1.5.1 政策持续规范发展1.5.2 产业创新态势加速1.5.3 重点领域发展态势第二章 -年中国生物医药外包行业发展逻辑深度分析2.1 中国生物医药外包自身发展优势2.1.1 人才优势2.1.2 资本优势2.1.3 市场优势2.1.4 模式优势2.2 生物医药企业外包意愿上升2.2.1 专利断崖倒逼药企2.2.2 医药研发外包意愿高2.2.3 全球研发管线数量增长2.3 生物医药企业成本控制意愿增强2.3.1 研发周期漫长2.3.2 研发成本猛增2.3.3 研发回报下降2.4 中国医药行业政策利好医药外包市场2.4.1 创新药政策利好接轨全球2.4.2 新药海外国内上市时间缩短2.4.3 药品上市许可持有人制度助推2.4.4 政策市场双驱动成效明显2.5 中国生物医药融资环境持续向好2.5.1 中小生物医药企业兴起2.5.2 生物医药行业融资活跃第三章 -年中国生物医药外包市场发展状况分析3.1 生物医药外包行业关键指标解释3.1.1 医药合同外包3.1.2 医药研发外包（CRO）3.1.3 医药生产外包（CMO）3.1.4 医药生产研发外包（CDMO）3.1.5 CMO与CDMO异同3.1.6 医药外包产业链条3.2 中国生物医药外包行业发展综述3.2.1 行业基本概述3.2.2 行业政策支持3.2.3 中外模式对比3.2.4 市场发展规模3.2.5 产业集群发展3.3 生物医药外包发展案例深度剖析3.3.1 产业发展案例3.3.2 地区发展案例3.3.3 园区发展案例3.4 中国生物医药外包市场发展建议3.4.1 完善人才政策3.4.2 加大财税扶持3.4.3 优化行业监管3.4.4 强化产权保护第四章 -年中国生物医药研发外包（CRO）市场分析4.1 医药研发外包相关概述4.1.1 医药研发外包业务分类4.1.2 医药研发外包维度结构4.1.3 产业上下游关联度分析4.2 -年中国生物医药研发外包发展分析4.2.1 发展历程分析4.2.2 市场规模分析4.2.3 区域分布格局4.2.4 产业服务内容4.2.5 发展模式分析4.3 中国生物医药研发外包未来发展趋势4.3.1 市场集中度提升趋势4.3.2 产融结合发展趋势4.3.3 深度介入研发趋势4.3.4 专业投资发展趋势第五章 -年中国生物医药生产外包（CMO）市场分析5.1 医药生产外包相关概述5.1.1 医药生产外包特点5.1.2 医药生产外包企业性质5.1.3 医药生产外包产业链条5.2 -年中国生物医药生产外包发展状况5.2.1 行业政策利好5.2.2 行业发展优势5.2.3 企业经营状况5.2.4 订单数量分析5.2.5 产业链拓展情况5.3 中国生物医药生产外包未来发展前景5.3.1 市场发展潜力5.3.2 未来发展方向5.3.3 行业发展路径第六章 -年中国生物医药生产研发外包（CDMO）市场分析6.1 中国医药生产研发外包服务概述6.1.1 服务环节6.1.2 服务内容6.1.3 订单分类6.2 -年中国生物医药生产研发外包发展现状6.2.1 行业发展历程6.2.2 行业发展背景6.2.3 全球市场规模6.2.4 中国市场规模6.2.5 企业业务范围6.2.6 企业竞争优势6.3 生物医药生产研发外包企业发展壁垒6.3.1 行业监管壁垒6.3.2 客户信任壁垒6.3.3 行业技术壁垒6.4 生物医药生产研发外包发展趋势分析6.4.1 精细化分工趋势6.4.2 一体化研发趋势第七章 -年国外医药生物CRO/CMO/CDMO重点企业运营分析7.1 CharlesRiverLaboratoriesInternational,Inc.7.1.1 企业基本介绍7.1.2 财年企业经营状况分析7.1.3 财年企业经营状况分析7.1.4 财年企业经营状况分析7.2 Catalent,Inc.7.2.1 企业基本介绍7.2.2 财年企业经营状况分析7.2.3 财年企业经营状况分析7.2.4 财年企业经营状况分析7.3 龙沙集团（LonzaGroupAG）7.3.1 企业基本介绍7.3.2 年企业经营状况分析7.3.3 年企业经营状况分析7.3.4 年企业经营状况分析第八章 -年中国医药生物CRO/CMO/CDMO标杆企业运行分析8.1 浙江九洲药业股份有限公司8.1.1 企业基本介绍8.1.2 企业最新态势8.1.3 经营效益分析8.1.4 业务经营分析8.1.5 财务状况分析8.1.6 核心竞争力分析8.1.7 公司发展战略8.1.8 未来前景展望8.2 无锡药明康德新药开发股份有限公司8.2.1 企业发展概况8.2.2 经营效益分析8.2.3 业务经营分析8.2.4 财务状况分析8.2.5 核心竞争力分析8.3 杭州泰格医药科技股份有限公司8.3.1 企业发展概况8.3.2 经营效益分析8.3.3 业务经营分析8.3.4 财务状况分析8.3.5 核心竞争力分析8.3.6 未来前景展望8.4 重庆博腾制药科技股份有限公司8.4.1 企业发展概况8.4.2 经营效益分析8.4.3 业务经营分析8.4.4 财务状况分析8.4.5 核心竞争力分析8.4.6 公司发展战略8.4.7 未来前景展望8.5 上海合全药业股份有限公司8.5.1 企业发展概况8.5.2 企业技术优势8.5.3 经营效益分析8.5.4 业务经营分析8.5.5 财务状况分析8.5.6 核心竞争力分析8.5.7 公司发展战略8.5.8 未来前景展望8.6 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司8.6.1 企业发展概况8.6.2 经营效益分析8.6.3 业务经营分析8.6.4 财务状况分析8.6.5 核心竞争力分析8.6.6 公司发展战略8.6.7 未来前景展望8.7 上市公司财务比较分析8.7.1 盈利能力分析8.7.2 成长能力分析8.7.3 营运能力分析8.7.4 偿债能力分析第九章 -年生物医药外包行业发展前景及趋势预测9.1 CRO/CDMO行业一体化趋势剖析9.1.1 一体化是企业发展必然趋势9.1.2 符合客户价值延伸趋势要求9.1.3 企业可实现业务拓展的需要9.1.4 跟随创新药发展阶段的策略9.1.5 一体化企业最具市场竞争力9.2 思瀚对-年中国CRO/CMO/CDMO行业预测分析9.2.1 -年中国CRO/CMO/CDMO行业影响因素分析9.2.2 -年中国CRO市场规模预测9.2.3 -年全球CMO/CDMO市场规模预测9.2.4 -年中国CMO/CDMO市场规模预测第十章 CRO/CDMO一体化企业案例分析——药明康德10.1 药明康德企业发展综述10.1.1 企业发展历程10.1.2 企业业务领域10.1.3 企业治理情况10.1.4 企业新药研发体系10.1.5 企业业务收入分析10.2 药明康德主要业务板块分析10.2.1 业务单元拆分10.2.2 中国试验区服务10.2.3 美国区实验室服务10.2.4 临床研究及其他CRO服务10.2.5 小分子新药工艺研发及生产CMO/CDMO业务10.3 药明康德核心竞争力分析10.3.1 “一站式”服务优势10.3.2 企业人才优势10.3.3 商业模式优势10.3.4 海外业务优势10.3.5 “长尾”战略优势第十一章 CDMO龙头企业案例分析——凯莱英11.1 凯莱英CDMO业务发展分析11.1.1 业务发展历程11.1.2 主营业务范围11.1.3 同行业务对比11.1.4 业务详情分析11.2 凯莱英CDMO业务竞争优势分析11.2.1 技术领先优势11.2.2 客户深度合作11.2.3 产能预备充足11.2.4 人才储备丰富11.3 凯莱英CDMO业务订单发展分析11.3.1 商业化阶段项目11.3.2 临床阶段项目11.3.3 技术开发项目11.4 凯莱英CDMO领域布局情况分析11.4.1 CRO方面发展布局11.4.2 大分子CDMO方面11.4.3 产业基金投资方面
图表目录
图表 生物制品注册分类（部分）图表 年全球药品销售额TOP10图表 全球销售前十医疗器械图表 全球临床实验数量区域分布图表 E年全球十大畅销药图表 全球生物医药产业重点集聚区示意图图表 波士顿地区重要财政扶持政策图表 国家生物医药产业重点政策汇总图表 中国生物医药产业部分优秀海归领军人才图表 -年中国生物医药项目累计VC/PE投资金额图表 年中国生物医药领域融资情况图表 -年生物医药企业兼并收购一览表图表 -年中国生物药物市场规模及增长图表 -年中国原研生物药物市场规模及增长图表 -年中国生物类似药市场规模及增长图表 -年中国生物药物细分市场规模占比图表 -年中国单克隆抗体药物市场规模及增长图表 年中国生物技术进口量统计表图表 中国研究生毕业人数图表 全球CRO龙头Lonza总部平均工资与国内CRO平均工资对比图表 康龙化成总部平均工资与当地平均工资对比图表 仿制药上市时间与市场份额的变化图表 专利到期对销售额的影响图表 专利风险前五大药企图表 有无CRO公司参与的临床各阶段耗时对比图表 全球药物开发支出和CRO收入规模图表 -年全球研发管线数量图表 全球CRO市场空间预测图表 新药研发周期概览图表 全球新药从研发到批准上市的平均成本和累积成功率图表 vsvs全球各研发阶段的药物数量图表 -年新药研发IRR图表 创新药政策发展图表 -年国家药品审评中心国产1类创新药受理品种数量图表 药品上市审批时间图表 全球性新药海外和国内上市时间间隔图表 医保谈判图表 MAH（药品上市许可持有人）制度发展图表 上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单（第一批）图表 上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单（第二批）图表 国内客户在CRO/CDMO龙头企业中的收入占比逐年增加图表 中国医药外包市场全球占比图表 CRO/CDMO行业增速的重要变量图表 -E按公司类型划分的全球药物研发开支及明细图表 -E全球药物开发和生产开发外包服务规模图表 -年FDA所批准新药产品性质图表 -年FDA所批准新药所属公司性质图表 -年全球不同规模企业在研药物数量占比图表 -年全球TOP20医药企业研发投入图表 -年生物科技企业美国交易所IPO数量和融资额图表 -年全球代表性CRO公司主营业务收入图表 -年中国医疗健康行业VC/PE+IPO融资情况图表 -年新三板部分CRO/CDMO公司营业收入图表 -年A股CRO/CDMO公司国内业务收入图表 生物医药行业投融资图表 -年中国医疗健康行业VC/PE融资情况图表 -年中国医疗健康行业IPO融资情况图表 医药外包行业服务内容图表 CMO与CDMO的异同图表 医药外包产业链条图表 CRO/CDMO各细分业务领域核心竞争力解析图表 张江部分专业公共服务平台图表 张江药谷注册受理阶段新药数量图表 CRO业务范围图表 中国医药CRO产业链图表 国内CRO发展历程图表 中国CRO行业规模及增长率图表 中国CRO公司地区分布图表 中国医药CRO产业服务内容图表 CRO商业模式转变图表 CRO产业资源限制图表 CRO产业资源升级图表 CRO产融结合图表 CRO深度介入研发图表 CRO专业投资图表 泰格医药相关产业基金图表 CRO投资主线图表 CMO企业性质分类图表 MAH制度核心流程图表 MAH试点进展图表 -年CMO公司营收情况图表 CMO企业订单数量图表 CMO企业年以来产业链拓展情况图表 国内外CMO行业情况对比图表 CRO/CMO企业整体向一站式服务发展图表 一体化CRO/CMO公司的优势图表 CMO企业核心能力图表 CMO企业三级分层图表 CDMO在药品生产及研发过程中的服务环节图表 CDMO在药物开发过程中提供的主要服务图表 CDMO行业发展历程图表 部分生物医药公司在售品种上市时间分布图表 -年FDA获批新药数量及上市5年销售金额图表 部分药企生产研发调整情况图表 部分已上市和申请IPO的CRO公司图表 -年CDE化学1类新药受理数图表 -年CDE生物1类新药受理数图表 国内部分IND申报公司情况图表 -年全球CMO/CDMO市场规模图表 -年我国CMO/CDMO市场规模图表 CDMO、CRO公司业务范围图表 CDMO公司竞争要素图表 vs全球各地区CMO市场份额变化图表 跨国药企选择CDMO的核心要素图表 中小型Biotech选择CDMO的核心要素图表 -年CharlesRiverLaboratories综合收益表图表 -年CharlesRiverLaboratories分部资料图表 -年CharlesRiverLaboratories收入分地区资料图表 -年CharlesRiverLaboratories综合收益表图表 -年CharlesRiverLaboratories分部资料图表 -年CharlesRiverLaboratories收入分地区资料图表 -年CharlesRiverLaboratories综合收益表图表 -年CharlesRiverLaboratories分部资料图表 -年CharlesRiverLaboratories收入分地区资料图表 -年Catalent综合收益表图表 -年Catalent分部资料图表 -年Catalent收入分地区资料图表 -年Catalent综合收益表图表 -年Catalent分部资料图表 -年Catalent收入分地区资料图表 -年Catalent综合收益表图表 -年Catalent分部资料图表 -年Catalent收入分地区资料图表 -年龙沙集团综合收益表图表 -年龙沙集团分部资料图表 -年龙沙集团收入分地区资料图表 -年龙沙集团综合收益表图表 -年龙沙集团分部资料图表 -年龙沙集团收入分地区资料图表 -年龙沙集团综合收益表图表 -年龙沙集团分部资料图表 -年龙沙集团收入分地区资料图表 -年浙江九洲药业股份有限公司总资产及净资产规模图表 -年浙江九洲药业股份有限公司营业收入及增速图表 -年浙江九洲药业股份有限公司净利润及增速图表 年浙江九洲药业股份有限公司主营业务分行业、产品、地区图表 -年浙江九洲药业股份有限公司营业利润及营业利润率图表 -年浙江九洲药业股份有限公司净资产收益率图表 -年浙江九洲药业股份有限公司短期偿债能力指标图表 -年浙江九洲药业股份有限公司资产负债率水平图表 -年浙江九洲药业股份有限公司运营能力指标图表 -年无锡药明康德新药开发股份有限公司总资产及净资产规模图表 -年无锡药明康德新药开发股份有限公司营业收入及增速图表 -年无锡药明康德新药开发股份有限公司净利润及增速图表 -年无锡药明康德新药开发股份有限公司营业利润及营业利润率图表 -年无锡药明康德新药开发股份有限公司净资产收益率图表 -年无锡药明康德新药开发股份有限公司短期偿债能力指标图表 -年无锡药明康德新药开发股份有限公司资产负债率水平图表 -年杭州泰格医药科技股份有限公司总资产及净资产规模图表 -年杭州泰格医药科技股份有限公司营业收入及增速图表 -年杭州泰格医药科技股份有限公司净利润及增速图表 年杭州泰格医药科技股份有限公司主营业务分行业、产品、地区图表 -年杭州泰格医药科技股份有限公司营业利润及营业利润率图表 -年杭州泰格医药科技股份有限公司净资产收益率图表 -年杭州泰格医药科技股份有限公司短期偿债能力指标图表 -年杭州泰格医药科技股份有限公司资产负债率水平图表 -年杭州泰格医药科技股份有限公司运营能力指标图表 -年重庆博腾制药科技股份有限公司总资产及净资产规模图表 -年重庆博腾制药科技股份有限公司营业收入及增速图表 -年重庆博腾制药科技股份有限公司净利润及增速图表 -年重庆博腾制药科技股份有限公司营业收入分行业、产品、地区图表 -年重庆博腾制药科技股份有限公司营业利润及营业利润率图表 -年重庆博腾制药科技股份有限公司净资产收益率图表 -年重庆博腾制药科技股份有限公司短期偿债能力指标图表 -年重庆博腾制药科技股份有限公司资产负债率水平图表 -年重庆博腾制药科技股份有限公司运营能力指标图表 合全药业挂牌时的股权结构图表 合全药业不对称合成技术的应用图表 合全药业超低温反应技术的应用图表 合全药业酶催化反应技术的应用图表 合全药业高温高压反应技术的应用图表 合全药业结晶技术的应用图表 合全药业高活实验室技术的应用图表 -年上海合全药业股份有限公司总资产及净资产规模图表 -年上海合全药业股份有限公司营业收入及增速图表 -年上海合全药业股份有限公司净利润及增速图表 -年上海合全药业股份有限公司主营业务分产品图表 -年上海合全药业股份有限公司主营业务分地区图表 -年上海合全药业股份有限公司营业利润及营业利润率图表 -年上海合全药业股份有限公司净资产收益率图表 -年上海合全药业股份有限公司短期偿债能力指标图表 -年上海合全药业股份有限公司资产负债率水平图表 -年上海合全药业股份有限公司运营能力指标图表 -年凯莱英医药集团（天津）股份有限公司总资产及净资产规模图表 -年凯莱英医药集团（天津）股份有限公司营业收入及增速图表 -年凯莱英医药集团（天津）股份有限公司净利润及增速图表 -年凯莱英医药集团（天津）股份有限公司营业收入分行业、产品、地区图表 -年凯莱英医药集团（天津）股份有限公司营业利润及营业利润率图表 -年凯莱英医药集团（天津）股份有限公司净资产收益率图表 -年凯莱英医药集团（天津）股份有限公司短期偿债能力指标图表 -年凯莱英医药集团（天津）股份有限公司资产负债率水平图表 -年凯莱英医药集团（天津）股份有限公司运营能力指标图表 产业融合趋势图表 客户价值延伸趋势图表 龙头企业业务拓展图表 创新药发展趋势图表 代表性上市公司核心竞争力图表 思瀚对-年中国医药研发外包市场规模预测图表 思瀚对-年全球CMO/CDMO市场规模预测图表 思瀚对-年中国CMO/CDMO市场规模预测图表 药明康德发展历程图表 药明康德业务领域图表 药明康德股权结构图表 药明康德管理团队图表 药明康德新药研发核心优势图表 药明康德收入构成图表 药明康德收入区域结构图表 药明康德收入结构图表 药明康德毛利构成图表 -年药明康德各业务毛利率情况图表 -年药明康德利润情况图表 药明康德业务单元拆分图表 药明康德收入按业务单元拆分占比图表 药明康德收入按业务单元拆分占比金额图表 药明康德中国区实验室收入图表 药明康德中国区实验室业务增速图表 药明康德美国区实验室收入图表 药明康德美国区实验室收入增速图表 药明康德临床CRO服务收入图表 药明康德临床CRO服务收入增速图表 药明康德CMO/CDMO业务收入图表 药明康德小分子新药工艺研发及生产CMO/CDMO业务收入增速图表 药明康德全产业链布局图表 年中国主要CRO企业人员构成图表 年中国主要CRO企业硕博人数图表 年中国主要CRO公司人均单产比较图表 CRO商业模式图表 昆泰参与的创新项目图表 药明康德“风险共担模式”图表 药明康德CRO业务占全球CRO市场的份额图表 年药明康德前十大客户销售情况图表 国内各服务外包公司客户来源情况图表 “长尾”客户贡献比例增长趋势图表 “长尾”战略作用图表 公司业务拓展大事记图表 凯莱英业务范围图表 年凯莱英与部分企业技术服务收入对比图表 年凯莱英与部分企业业务收入对比图表 -年凯莱英营业收入图表 -年凯莱英净利润图表 -年凯莱英阶段业务收入占比图表 年凯莱英各项业务收入占比图表 年凯莱英各项业务毛利占比图表 年凯莱英国外客户收入占比图表 年凯莱英中国客户收入增长趋势图表 公司主要核心技术图表 公司研发投入图表 公司研发收入对比图表 凯莱英客户范围图表 凯莱英收入主要客户来源图表 -年小型制药公司研发增速图表 凯莱英上市后各基地新增产能情况图表 凯莱英母公司和子公司多次通过国际官方认证图表 凯莱英上市后各基地新增产能情况图表 凯莱英股权结构图表 天津国荣商务信息咨询有限公司持股对象图表 年凯莱英引进人才情况图表 各CRO、CMO/CDMO公司年人均产出、成本对比图表 CDMO商业化阶段主要内容图表 凯莱英服务药品治疗领域图表 -年凯莱英商业化收入图表 -年凯莱英商业化阶段毛利率图表 -年商业化阶段项目数量图表 -年商业化阶段项目单价图表 年Mavyer销售额图表 elagolix年预期销售额图表 Xtandi年全球销售额图表 CDMO临床阶段主要内容图表 -年临床阶段项目数量图表 -年临床阶段项目单价图表 药品开发不同阶段药厂对CDMO企业的诉求图表 -年公司临床阶段收入趋势图表 -年临川阶段业务毛利率图表 凯莱英临床阶段项目数量梯队图表 技术开发服务业务流程图图表 凯莱英员工学历构成图表 年凯莱英技术人员占比图表 -年凯莱英技术开发项目数量图表 -年凯莱英技术开发项目单价图表 -年凯莱英技术开发收入趋势图表 -年凯莱英技术开发业务毛利率水平图表 凯莱英布局构建“药物一体化服务生态圈”图表 凯莱英大分子CDMO收入规模图表 凯莱英成立产业基金情况
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