对于检验检测机构而言,通过检验检测机构资质认证与实验室认可,是为公众提供检验检测服务,出具具有证明作用的数据、结果的前提。实验室认可(CNAS)及检测机构资质认定(CMA),旨在于敦促实验室采用科学合理的方法运行,保证能够出具真实可靠的检测结果。
符合CNAS及CMA要求的实验室管理,其工作流程是规范、相对固定的,但核心工作状态是动态的,以保证资源、过程、管理体系随时能够满足要求。
北京三维天地科技股份有限公司的实验室信息管理系统(SW-LIMS)在设计时,严格遵循了CNAS-CL01:《检测和校准实验室能力认可准则》和RB/T-《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用》的要求开发和建设,系统功能与实验室体系管理工作深度融合,使实验室能够以较低的成本、轻松准确的完成符合实验室认可及检测资质认定要求的相关工作,深度助力实验室建设。
而传统的实验室体系管理工作,主要依靠人员线下管理来保证体系正常运行,往往容易产生以下常见问题:
1.体系工作涉及岗位角色多,体系运行过程复杂,过程易产生不符合。推动及监控过程实施消耗大量人员精力;
2.产生大量的纸质过程文件,成本高,维护困难,信息追溯困难;
3.实验室人员、设备、环境、材料等资源条件的调整频率高,对时间节点和输出物的要求严格,易产生不符合。
因此,实验室信息化管理系统(LIMS)在检验检测机构日渐普及的当下,各机构对LIMS的需求已不仅仅是能实现检测流程的信息化、自动化,还需要系统产品能够助力实验室体系的认证认可工作。
三维天地公司推出的SW-LIMS系统从根本上解决了传统线下体系维护工作产生的问题:
1.管理实验室认证认可相关的关键质量活动,满足实验室对质量体系运行管理的要求。从制定质量控制计划、到计划的每一步落实,到体系在运行的过程中产生的不合格项,对不符合采取的纠正措施和改进措施,在系统中都有记录,并且每一步都落实到具体的部门和相关人员,每一步都能追溯,实现全面质量管理。
主要功能包括:质量监督与控制、管理评审、内审、外审、不符合项、纠正措施、改进措施、不确定度、期间核查、信息管理、风险机遇管理、申投诉管理、外部审核管理等。
2.系统支持定制开发,将适应客户实际情况的所有工作流程,固化到系统中,兼顾考虑异常流程的处置。体系工作流程的推动及合规性,由系统功能保证,仅需少量人员维护系统正常运行。同时,系统支持客户对工作流程的自主设置、维护,以适应实际工作流程的变动。
3.SW-LIMS保证了信息录入的正确性。电子化的录入方式避免了不规范信息进入工作流程产生不良结果,减少了需要进行信息追溯的情况。需要时,电子化的数据管理,提供了便捷的追溯渠道,且可统计、查询、追溯信息相对于纸质文件更加丰富、准确。
4.SW-LIMS将实验室工作细化到客户能够接受的最小单位(如检测项目、检测工序)进行分别管理,保证任何工作可控,实现运行合规的整体效果。
5.当资源(人员、设备等)变动对体系工作支持不足,影响既定工作程序的合规运行时,系统按设定给与相关岗位或人员工作提示。资源变动可以在系统中随时记录、实施,方便快捷,反馈迅速。资源清单由系统产生、维护,避免线下文件频繁换版、备注导致的失控。
6.对于有时间要求的关键工作节点,系统支持设置所有的提醒时间、提醒方式、需实施或知会的岗位、人员,以避免工作遗漏导致的不符合。
北京三维天地公司与各行业实验室的成功合作,实践证明功能成熟、定制化的SW-LIMS能够有效帮助实验室切实提升体系管理水平,有效维护认证认可资质,节约人力物力,提高实验室运营的实际收益。