医院医院巡查现场
年11月19至21日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)医院王皓教授担任评审组长,医院王伟灵教授、上海市医院(南院)吴文娟教授、医院李莉教授、医院关明教授和上海市临床检验中心王青教授组成的专家团队对我院检验科ISO医学实验室质量与能力进行现场评审。
经过专家组3天严谨细致的审查,我院检验科顺利通过了ISO现场评审。
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11月19日上午,评审专家组成员,我院党委书记徐瑞芳,党委副书记、常务副院长李锋,党委副书记蒋小兰,副院长杜春玲,纪委书记戚怡杰,财务总监包亚琴,检验科主任龚倩,相关职能科室负责人及检验科相关人员参加了首次会议。
我院党委副书记、常务副院长李锋致欢迎辞,对各位评审专家莅临我院检验科指导工作表示欢迎,医院的基本情况,希望各位专家对检验科质量管理体系的持续改进提出宝贵意见,同时希望检验科以评促建,不断完善,持续改进,为临床提供具有质量保证的优质服务。
评审组长王皓介绍了评审组成员和分工,明确评审目的、依据和范围等,强调评审原则,宣读保密与公正性承诺。检验科龚倩主任在介绍科室基本情况后,着重讲解了ISO质量管理体系的运行情况。
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首次会议结束后,评审组专家到检验科门急诊化验室、微生物室、生化免疫室、分子生物实验室等处参观,重点了解实验室设施环境,实验设备,检验前、中、后工作流程,实验室分区,生物安全防护等情况。现场评审紧张有序、严谨细致、全面规范,专家们依据CNAS认可准则及各专业领域的应用说明,对临床血液学检验、体液学检验、临床化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验及临床分子生物学检验多个专业领域进行了全面系统的检查审核(包括质量体系文件、实验室环境与设施设备、技术要素、工作流程、记录、现场试验、人员检测能力和形态学考核等),同时在内部审核、质量保证等方面对我院检验科提出了宝贵的意见。评审专家还对检验科临检组人员进行了现场形态学考试,检验科参加考试人员均顺利通过考核。
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评审第二天,专家组抽查了我院外科、骨科、血液科和神经内科共四个病区,深入临床对样本采集、标本保存和运输、危急值登记等情况与临床医护人员展开了广泛交流,查阅检验科发放的标本采集手册,并对采样操作的护理人员进行了现场提问,进一步评估检验科为临床提供服务的实际能力。
11月21日上午,ISO评审的末次会议上,王皓教授代表专家组对我院检验科在管理水平、人员素质、技术能力等方面给予了高度评价,同时也对评审中发现的问题提出了整改要求。他表示,专家组一致认为我院检验科质量管理体系满足ISO的基本要求,申报的个项目,9个授权签字人通过考核并获得推荐,并宣布本次现场评审顺利通过。常务副院长李锋向评审专家对检验科的指导和帮助表示感谢,并表示我院将认真落实专家们提出的宝贵意见和建议,举一反三、持续改进。
获得CNASISO认可,是我院检验科迈出了国际标准化质量管理的第一步,亦是对我院检验科现行质量体系运行的充分肯定。今后,检验科也将在CNAS引领下以更高标准要求有效运行和持续改进,提升科室整体管理水平和技术能力,促进检验科在标准化、规范化的轨道上不断提升,为患者及临床医护人员提供更高质量的检验服务。
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ISO即《医学实验室质量和能力的要求》,是由全球多个国家成员组成的国际标准化组织(ISO)发布的标准,是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准,也是各国医学实验室认可的依据。
检验科科室介绍
医院青浦分院检验科是青浦区规模最大、检测项目最多,集临床化学与免疫学、临床微生物学、分子诊断、结核、临床血液体液为一体的大型标准化医学实验室。提供疾病诊断、治疗、预后或评估人体健康的客观检验数据,同时提供医疗咨询、临床科研服务。配备国际先进的Roche全自动免疫流水线;日立全自动生化流水线;Sysmex尿干化学分析仪以及尿有形成份分析仪、全自动血凝仪、全自动血液分析仪;西门子全自动微生物鉴定及药敏分析仪;BD全自动细菌培养仪等。科室已建成符合国家标准的生物安全II级临床医学实验室以及基因扩增实验室,确保各项临床检测和基础研究的安全进行。年成为青浦区区域临床检验中心,目前承担医院、全区12家社区卫生服务中心的临床检验工作。
原标题:《我院检验科顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO医学实验室认可现场评审》