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关于FSC问题,自由销售证书

北京中科医院坑 http://www.csjkc.com/yydt/m/634.html

自由销售证书也叫出口销售证明书:FreeSalesCertificate,CertificateofFreeSale或者CertificateForExportationofMedicalProducts,简称:FSC或CFS(自由销售证书在美国的官方名称是certificatetoforeigngovernment,简称CFG),通常用于医疗产品的出口销售,证明该医疗产品在证书出具国能满足相关国家的标准,法规要求,产品质量合格,可以自由销售。自有销售证书可依据客户要求增加LOGO等内容,以区别同一国家其他进口商使用。

自由销售证书作用

一、在收货方海关清关中使用:执行贸易保护国家的海关要求必须出具自由销售证书才能清关提货。

二、在进口国注册登记使用:进口方在本国分销销售货物产品时被要求出具该产品的自由销售证书并在当地质量、商务部门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。

三、产品质量合格、产品合法生产销售的证明。

四、顾客/进口商要求。

自由销售证书发放模

欧盟自由销售证书一张只能针对一个国家,若产品预期向多个国家投放销售,则需要根据预期国家数量申请对应数量的自由销售证书。自由销售证书只有原件没有副本,企业如果希望持有多份原件,多持有的原件费用按对应的单份证书费用的倍数收取。

自由销售证书有效期

自由销售证书上只有出具日期,没有有效期。从理论上讲,自由销售证书是长期有效的。但是具体该证书在多长的时间内能被进口国所接受,必须咨询具体的进口国。

海牙认证和使馆认证

某些进口国还要求生产商提供自由销售证书的公证书或海牙认证书。一般属于海牙公约成员国,需要在FSC自由销售证书的基础上加做海牙认证(Apostille)。对于有一些国家,则需要在FSC自由销售证书的基础上办理使馆认证。

自由销售证书办理资料

在中国的官方名称是医疗器械产品出口销售证明书需要已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的;办理欧盟主管当局出具的自由销售证书,需要有CE认证;

办理英国MHRA出具的自由销售证书需要在MHRA注册;办理美国出具的自由销售证书需要在FDA进行注册(自由销售证书在美国的官方名称是certificatetoforeigngovernment,简称CFG)。

我司可协助有需要的客户进行各国自由销售证书办理,我司是贵司欧盟代表的客户且我司办理CE注册的,可以同步进行FSC办理。

欧盟:

经过海牙认证的FSC:

MHRA:

美国:

德国:




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