慧铭科技自主研发的UDI服务平台,主要提供一站式的UDI解决方案。
是中国物品编码中心(GS1)官方推荐的服务商。
平台采用GS1码制,编码全球通用且唯一,不仅满足国内医疗器械企业UDI合规需求,还可为欧盟出口企业提供UDI服务及CE认证。
UDI服务平台一站式UDI解决方案如下:
我们为每个医疗器械企业客户提供:
1.UDI标准和法规咨询
2.专家级UDI团队进行实施培训与指导
3.UDI可自动编码,含序列号管理及合规申报
4.建立独立的UDI存储空间,符合药监局监管要求
5.自主研发UDI标签设计及自动化打印功能
6.自动接口,可对接大多数喷码设备,直接打印
如果你的企业也遇到了UDI实施问题,可以继续往下了解:
从事医疗器械研发生产销售行业的企业,想必大家对udi医疗器械唯一标识分类编码应该不陌生,在整个医疗器械体系当中,为了让医疗器械身份信息得到全面保障,让医疗器械迈向国际市场,自然就要注重唯一标识分类编码。医疗器械唯一标识分类编码对企业而言具有重要意义,务必申请才能符合行业发展要求。
首先,udi医疗器械唯一标识分类编码代表医疗器械获得合法身份证,在产品研发生产以及销售和使用整个流程中都能进行信息追溯。更大程度提高医疗器械产品的使用性能和安全性,这对整个行业进行产品监管来说,更大程度提高效能,降低产品信息化太过分散的情况,从而解决企业在行业中发展的各种困境问题。
其次,udi医疗器械唯一标识分类编码有明确范围和要求,器械识别码以及生产识别码都有不同标准和要求,建议要提前了解有关唯一标识具体信息,通过合理申请获得唯一标识之后,让运营管理成本大大下降,信息共享和交换速度更快,让医疗器械行业服务质量得到提升,患者自身安全得到更好保障。综合来看,医疗器械的一标识确实具有重要意义,对企业而言确实有必要申请。
再次,随着越来越多医疗器械企业对医疗器械产品分类编码