开立医疗年年度董事会经营评述内容如下:
一、概述
年度,公司加大了市场开拓力度,积极落实公司年度经营计划,大力加强中高端彩超及高清内窥镜产品研发和市场推广,中高端彩超收入稳定增长,高清内窥镜处于高速增长期,公司整体销售业绩保持良好增长态势,顺利完成了年度经营目标。 报告期内,公司整体经营业绩取得较大的增长,公司资产总额达,.89万元,资产负债率28.58%;公司实现营业收入,.90万元,同比增长24.04%;归属于上市公司股东的净利润为25,.38万元,同比增长32.94%。 报告期内,主要经营管理工作回顾: (一)研发管理及科技成果情况 报告期内,公司持续大力投入研发,年公司研发投入为23,.56万元,占营业收入比例为19.03%,同比增长31.96%。截至年12月31日,公司研发人员数量达人,占公司及子公司员工总数的26.26%;截至年末,公司共拥有件已授权专利,相比上年增长24.91%。年度,公司研发中心全面加强推进IPD流程建设推广,不断推动流程和业务的融合;同时加强技术管理体系建设,不断强化产品平台建设及CBB管理;进一步完善组织结构和专业分工,技术工具升级改造,从而推进研发能力和研发质量的完善。公司秉承着创新科技,畅享健康的理念,始终以客户需求为导向,坚持多元化战略布局,加强各产品线高端产品的研发投入,不断强化技术创新,增强产品竞争力,于年成功发布高端彩超S60、高端全高清电子内镜系统HD-。 (二)质量体系管理及产品认证方面 报告期内,公司优化了一系列完整、合法和有效的质量控制制度,主要包括:以新版GB/T-idtISO:、YY/T-idtISO15:、IECQQC:管理体系为核心的业务控制制度;以MDSAP(美国、加拿大、澳大利亚、巴西、日本)、韩国、古巴、中国等目标市场体系法规要求的业务控制制度,确保了公司产品的持续安全有效,产品质量获得了市场的广泛认可。 (三)市场营销管理方面 报告期内,国内营销系统继续深化管理,整合资源,强化执行力,国内营销队伍组织架构更加科学、运行更为高效。年国内营销增设了民营团队,加强了各级营销队伍的专业化培训,对代理商队伍在专业培训和日常管理上制定了明确量化指标,不断提升整个营销团队的专业化和规范化。借助公司已有医院的影响力,积极吸引、培养、发展、整合代理商资源,努力打造核心代理商队伍,实现核心代理商队伍的数量增加70%以上,代理商的销售骨干增速明显,二级渠道规模有显著提升。年,公司推出高端彩超S60、高端内镜HD-以及新款带CRP功能的五分类血球计数仪,公司技术实力得到进一步彰显,为加快突破高端用户和高端产品市场,公司投入大量人力物力进行品牌推广,组织或参与数十次学术交流,提升公司在整个国内市场的知名度。公司产品逐渐步入高端化,营销团队及代理商团队的专业化程度不断提高,国内市场前景广阔。 在国际营销系统方面,借助新款高清内窥镜系统HD-的上市契机,公司不断扩大和增强专业内镜代理商渠道,深化与不同国家行业顶级专家的合作,提升公司内镜品牌在海外的市场认可度,初步建立了内窥镜海外营销网络。同时,为更好的服务海外终端客户,年公司在全球多地设立了海外子公司或孙公司,建立人员本地化的市场营销团队,通过海外本地市场营销团队的精耕细作,将对项目投标、当地客户的关系维护等提供有力支持,并有助于进一步完善海外售后服务体系,提高市场和终端用户的满意度。 (四)对外投资方面 年,公司顺利完成了对上海威尔逊光电仪器有限公司及上海和一医疗仪器有限公司的收购,收购完成后,该两家企业正式成为公司的全资子公司,代表公司在内窥镜治疗器具领域的对外拓展方面迈出了坚实的一步。威尔逊与和一医疗主营的软镜下治疗器具,将与公司推出的内窥镜产品发挥良好的协同作用,对公司未来业务规模和利润水平的增长持续提供助力。 (五)人力资源管理 秉承以人为本、科技创新的理念,公司在年持续致力于优秀的人才队伍能力建设,围绕干部管理和人才培养工作为中心,盘活现有人力资源,优化人才结构,助力公司业务的发展。 在绩效激励方面,建立了与集成产品开发体系相匹配的绩效激励及薪酬体系,激发员工活力、提升运行效率。结合市场薪酬水平及员工绩效评价,针对绩效表现突出及具备发展潜力的员工,在薪酬待遇方面给予不同幅度的认可,提升员工工作积极性。 在人员招募方面,一方面公司通过社会招聘招募国内行业高端人才,同时持续开展海外高端营销人才的招聘,以满足当前公司高速发展的需求;另一方面,通过校园招聘引进重点院校的优秀应届毕业生,为公司人才队伍储备生力军。同时,针对优秀的应聘人员建立人才库,通过持续的跟踪与互动,了解应聘人员的就业状态,快速定位候选人。 在组织及人才发展方面,年针对研发及营销团队开展了人才盘点工作,对现有人才队伍进行全方位的评价和识别,同时根据公司未来的发展需求和员工的能力特质,制定相应的培养计划和职业发展规划,为公司未来的发展积蓄力量。通过建立干部管理体系,加强管理干部的领导力培养,释放管理干部的潜能。
二、核心竞争力分析 医疗器械行业公司的核心竞争力主要体现在以下四个方面: 1、研发能力 公司高度重视自主知识产权技术和产品的研发,研发总人数达人,其中硕士及以上学历占比达到48.75%。公司掌握宽频带单晶探头技术、宽频带复合材料探头技术、特种应用探头技术、多通道彩超硬件平台、基于Linux的软件平台,以及内窥镜相关的光学技术、镜体设计、精密机械、图像复原、图像增强和实时图像处理等核心技术,具备系列化产品的开发能力。截至本报告期末,公司及其子公司已拥有境内外各项发明专利、实用新型专利及外观设计专利共计项,拥有软件著作权共98项、作品著作权3项,产品技术达到国内领先和国际先进水平。公司自年起被认定为国家级高新技术企业,年再次通过复审,并被纳入国家规划布局内重点软件企业。 近三年内,公司在高端彩超领域的研发持续发力,相继推出S50、S60等高端产品系列,并基于高端产品平台衍生出P50、P40、P20、P10等小巧型产品系列,为不同用户提供了完备的产品系列。公司高端产品具有大触摸屏,机身小巧、操控简洁,配置了4D、弹性、造影等高端功能。在便携机方面,推出了笔记本式彩超X系列和手提式彩超E系列,采用高清显示屏,具有图像清晰、体积小、重量轻、续航时间长等优点,产品推出后迅速上量,显示出了很强的市场竞争力。 超声探头技术是决定超声系统性能的核心技术之一。依靠自主研发,经过10多年的努力,在探头技术方面,公司已拥有多项国内外发明专利。目前公司的彩超探头技术(如宽频带单晶探头技术、宽频带复合材料探头技术、高频相控阵技术、经食道探头技术、超声内窥镜探头技术、双平面探头技术、4D探头技术等)在国内处于领先地位。公司生产的医用超声探头超过60个型号,具有高密度、高灵敏度、宽频带等特点,临床应用基本覆盖了人体全身各部位器官。在当今超声领域最高端的单晶探头技术方面,公司已经跻身国际一流水平,为整个系统性能的先进性提供了核心技术保障。 公司依靠自主研发,在高清光学成像模组的小型化设计与装配、高性能电子内窥镜镜体精密机械设计与装配、高速数据远距离传输、高速图像处理等核心技术研发方面积累了丰富的经验,使电子内镜产品技术处于国内领先水平。公司于年推出国产首台高清电子内镜系统HD-,获得市场广泛认可。并于年推出了首台搭载iEndo智能平台的HD-系统,公司在电子内窥镜高端市场竞争力进一步提升。 基于在内窥镜成像技术的技术积累,公司快速进入硬镜领域,年上市三晶片高清硬镜系统SV-M2K30。 公司除深圳总部的研发中心外,还设有美国硅谷研发中心(Sonowise)、美国西雅图研发中心(Bioprober)、日本东京研发中心(开立日本)、上海研发中心(上海爱声)、哈尔滨研发中心(哈尔滨开立)、武汉研发中心(武汉开立),开展包括下一代超声系统、高性能探头、高清内窥镜、血管内超声(IVUS)等新产品的研发,并拥有多名具有数十年行业经验的资深技术专家。 此外,公司重视研发费用的持续投入,不断增强对公司研发与产品战略的资金支持。年、年和年,公司研发费用的投入分别为13,万元、17,.10万元和23,.56万元,分别占公司营业收入的18.60%、17.89%和19.03%。公司坚信,在未来高端医疗器械的竞争中,只有持续不断地大力投入研发,在自身擅长的领域深耕细作,公司才能持续推出高端产品,才能保证公司长久的竞争力。 2、人才团队 人才是公司核心竞争力的重要组成部分,是支撑公司技术持续创新、业务持续发展的根本力量。公司一贯重视人才队伍的建设,通过不断地培养内部人才和吸引外部人才,建立明确的职业发展通道,在各业务领域积累了具备较强实力的人才队伍,拥有多名国内外行业专家。截至年末,公司及其子公司共有研发人员名,占公司员工总数的26.26%。公司员工中,拥有博士学位的共17名、硕士学位的共名,分别占公司员工总数的0.79%、17.57%,硕士学位员工人数较去年同期增长了19.75%。公司研发人员分别分布于超声成像系统及临床应用、内窥镜成像系统及临床应用、内窥镜体、超声阵列换能器、造型与仪器结构、工艺技术、体外诊断等多个领域,负责产品的研发和管理。此外,公司具有经验丰富、能力互补的高管团队。公司现任高级管理人员均具有长期的医疗器械设备生产企业管理经验或高科技企业管理经验;中层管理及基层管理人员拥有多年从业经验。 3、产品质量 报告期内,公司优化了一系列完整、合法和有效的质量控制制度,主要包括:以新版GB/T-idtISO:、YY/T-idtISO15:、IECQQC:管理体系为核心的业务控制制度;以MDSAP(美国、加拿大、澳大利亚、巴西、日本)、韩国、古巴、中国等目标市场体系法规要求的业务控制制度,确保了公司产品的持续安全有效,产品质量获得了市场的广泛认可。公司于年获得欧洲咨询公司FrostSullivan颁发的产品质量领袖奖(ProductQualityLeadershipAward);此外,公司多项产品荣获国际产品设计奖项,包括德国产品设计奖红点奖以及iF奖。公司的S40、S30、S20、SSI-、SSI-、SSI-0等型号的台式彩色多普勒超声诊断设备进入中国医学装备协会于年3月16日公布的第一批优秀国产医疗设备产品目录。年,HD-内镜获得苏利文授予的电子内镜市场产品创新奖;年新上市的X5获得德国的iF产品设计奖(iFproductdesignaward);年3月14日,中国医学装备协会公布第五批优秀国产医疗设备产品目录,公司的HD-、HD-、HD-、HD-等多个型号高清电子胃肠镜产品进入该目录。目前,开立医疗S50、P50、HD-等高端产品已获得FDA注册及CE认证,公司产品已得到质量要求较高的欧美市场的认可。 4、营销网络 公司全球营销网络不断优化,海外销售产品结构得到大幅提升。截止年末,公司海外销售网络覆盖近个国家和地区。销售渠道的稳定性和结构性优势得到了大幅度提高,主要体现在以下方面: 1)高端产品销售渠道优化,公司在国际市场对高端产品的销售渠道进行了深度拓展,使得全年高端产品特别是S50、P50等型号的销售量同比年有大幅度提高,新型号超声产品得到了市场的普遍认可。 2)初步建立了内窥镜的市场网络,公司借助最新的高清内窥镜系统HD-上市契机,借助不断扩大增强的海外专业内镜代理商渠道,通过和不同国家的行业顶级专家合作,进一步提升开立内镜在海外的品牌认知度和市场口碑。HD-系统匹配了最新的光电复合染色成像(VIST)技术,具备了两种新的染色模式,相比上一代的HD-,给内镜医生在临床上提供了更多的内镜下观察模式和更好的观察效果;同时新的LED光源技术,在极大地提高产品质量和使用寿命的前提下,也提升了内镜系统的可靠性。新的一年公司拟在海外内镜市场上,建立更多以HD-医院,同时结合不同国家的专家展开更多临床试验,以获得HD-新品在临床使用效果上更加可靠的学术依据,实现内窥镜业务专业化和成熟化。 3)在全球多地新建了海外子公司或孙公司,通过建立本地化的海外市场营销团队,下沉销售渠道,能更有效地获取当地商机。同时借助本地孙子公司的力量,能进一步完善售后服务体系,提高市场和终端用户的满意度。国内市场方面,截止年末,公司在国内设有32个分公司或办事处,销售和服务网络覆盖全国省、直辖市、自治区;已建立免费电话系统,及时解决产品的销售、使用和售后服务等问题。根据市场的变化,国内营销系统在原有团队的基础上组建新的销售和市场队伍,使得国内销售网络逐渐完善,主要体现在: 1)市场覆盖面较以前更加广阔,公司的医院以及基层医疗卫生机构,在基层医疗市场具有较好的覆盖面基础上,医院的推广力度。同医院的品牌影响力,以点带面辐射地区市场销售网络,在快速成长的民营市场也发展迅速; 2)借助自主研发优势,提高科室覆盖率。公司医院的产品覆盖率,超声产品线除传统超声科外,借助公司在超声探头的技术优势,在院内实现多科室、多领域的解决方案,快速提升开立的市场品牌地位; 3)销售团队专业性强,营销团队配置有专业的销售人员和具有丰富临床经验的售后服务人员,除了为客户提供全方位的专业咨询外,更能对用户提供全面的专业售前和售后服务。 4)对于超声和内窥镜产品线,公司已建立逐渐成熟的国内市场销售团队和国内市场渠道,在此基础上,公司快速发展检验产品线的市场销售队伍和专业的检验代理商队伍,在产品系列上能给终端用户提供更丰富的全院解决方案。 报告期内,公司不存在核心管理人员离职或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等可能导致公司核心竞争力受到严重影响的情况。
三、公司未来发展的展望 开行业先河,立民族品牌,是公司名称的由来,也是公司长期坚持的发展原则。公司自成立以来,致力于高端医疗器械领域的国产化突破,多年来持续坚持在研发领域加大投入,于年推出具有国际中高端水平的全新彩超S60和高清内窥镜HD-,打破了国际品牌长久以来在这些高端医疗器械领域的垄断地位。近年来,结合公司的技术储备和科研基础,公司在高端彩超、消化道内窥镜及镜下治疗器具、体外诊断、血管内超声(IVUS)等领域,持续推出高端产品型号,技术和产品的发展方向,符合国家高端进口替代和发展分级诊疗的行业政策,国际、国内市场业务持续增长。目前,公司已成为国内较为领先的集研发、制造、销售于一体的国际化医疗器械企业。 (一)发展战略及经营计划 公司推出的高端彩超S50系列,已获得市场的普遍认可,年高端彩超销售占比已达公司总收入的约25%,S60系列也已在年发布,公司在高端彩超领域已占据一席之地;内窥镜方面,业务收入进入高速增长期,随着公司推出的高清内窥镜不断更新换代,临床接受度越来越高,未来有望持续放量。年,公司将继续围绕彩超与内窥镜两大战略产品,提升公司研发能力、营销能力、管理能力,加强企业信息化建设,优化供应链生产体系,发挥规模效益,促进公司业绩稳定增长,具体包括以下几个方面: 1、坚持多产品线策略 公司多年来产品结构较为单一,主要收入和利润长期依赖于超声诊断设备,为增强公司的盈利能力、提高公司抗风险能力,同时发挥公司的技术优势,公司自年起开始投入医用电子内窥镜的生产研发,历经多年努力,终于在年成功推出国内首台高清电子内窥镜HD-系列,年、年内镜收入高速增长,已占公司营收约10%,产品获得市场和临床初步认可,公司多产品线发展战略初见雏形。年,公司将继续大力发展现有超声和内镜业务,加快超声内镜、血管内超声等新产品的研发进度,同时积极 超声方面,重点发展高端彩超、超宽频带单晶探头等高端产品,医院的覆盖率,在医疗器械进口替代的大趋势下发挥本土优势,争当行业领头羊;医院,构建直接服务终端客户的海外营销网络,提高公司在海外的品牌知名度。内镜方面,持续完善和提升消化道内镜产品技术水平和质量,扩充支气管镜等科室应用;加大镜下治疗器具的市场营销力度,补齐内镜下治疗器具的高端品类;年公司研发的第一款硬镜产品将进入市场,实现从内科到外科的跨越;形成全系列的内镜产品,多层次实施品牌推广,增强医院的认可度,早日将内镜业务打造成重要支柱。 2、技术研发是核心竞争力 技术研发是公司的核心竞争力,是公司未来发展的根本保障。年公司将一如既往的保持高比例的研发投入,优化研发流程、改善研发条件、引进高科技人才、实施研发激励机制,形成灵活、高效、富有创造力的研发中心。超声和内镜领域,公司将持续深入加强产品的高端化,推进血管内超声(IVUS)、超声内镜等产品的研发与注册,填补相关产品的国产化空白,保持公司在行业内的技术领先优势;积极培育血液分析仪产品的研发和产业化,为公司探索新的业务增长方向。 3、增强营销能力 公司目前已构建国内、国际两个市场营销平台,国内、国际业务收入接近对半,收入来源较为均衡,但相比于公司的技术研发实力,公司营销能力尚存在提升空间。国内方面,医院作为突破点,以点带面辐射地区市场销售网络,医院的产品覆盖率,医院多科室覆盖,并增强民营医疗市场的营销力度;同时继续发展优质代理商资源,培养核心代理商队伍,增强营销渠道竞争力。国际方面,在已设立的海外子公司和分支机构的基础上,加快招募本地员工,发挥本地化服务优势,建立更多以高端产品医院,发掘当地商机,完善售后服务体系,提高市场和终端用户的满意度。 4、加快筹建自有产业 公司在深圳市光明新区建设的产业基地,将于年完工,并于年投入使用,全新的生产基地将提供更完善的研发实验场地和生产配套设施,自有产业基地也将为研发和生产带来更多便利性,有助于公司研发成果的转化和产品质量的提升。另外,年1月,公司联合14家深圳当地企业,共同参与南山区留仙洞二街坊地块的竞买与总部大楼的联建工作,项目实施完成后,公司将在南山区核心地带拥有自有物业,对公司未来经营的稳定性、人才吸纳、公司品牌形象等方面将提供有益支持。 5、加强企业信息化建设 年下半年,公司启动了ERP升级更新项目,年公司将加快推进项目的实施,完善公司信息化建设。通过新型ERP的上线,利用统一的IT信息系统,优化公司细部的组织架构和流程,进行订单的输入、流转、交货和收款等工作流管理,优化供应链生产体系和销售管理体系,保证公司业务的高效运作,提升公司的管理水平和效率,迈入向管理要效益、向规模要效益的企业阶段,为公司持续健康发展打下良好基础。 6、外延并购实现跨越式发展 年公司成功完成对威尔逊与和一医疗的收购,该两家企业主营的内窥镜镜下治疗器具业务,将与公司的内窥镜业务产生良好的协同效应,能更全面地满足临床科室的整体需求,有利于公司内镜业务的快速拓展。年,公司将加快对威尔逊与和一医疗的业务与管理整合,更好的发挥业务协同,实现双方共赢;同时,公司将积极 (二)面临的主要风险