厦门ISO认证辅导医疗器械认证辅导鑫鑫之

厦门鑫鑫之伙医疗科技有限公司成立于美丽的鹭岛“厦门”，是一家专业提供通用的体系认证辅导+医疗器械体系认证辅导的机构；

公司主要提供的咨询辅导业务范围包括：

体系类:

国内医疗器械法规体系建立(GMP体系)

ISO:体系建立，FDA/21CFR/QS体系建立;

ISO:/ISO:/ISO:体系建立

GB/T-企业安全生产标准化基本规范体系建立。

注册类:

国内医疗器械产品注册及许可申报，UDI医疗器械唯一识别码备案申报

出口医疗器械产品CE认证辅导:FDA(K)申请。

出口个人防护用品PPE的CE认证辅导；

安全生产标准化达标申报。

培训类:

国内外医疗器械法律法规、指令(如MDR/IVDR)及条例、规章知识培训

医疗器械GMP体系、CGMP体系、通用质量管理体系知识培训;

第三方和第二方的现场审核方面的培训和应对;

其他涉及体系和法规方面的专项培训(如风险管理、欧盟UDI系统)等

厦门鑫鑫之伙医疗科技有限公司

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