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GSP认证咨询指导

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1.GSP认证是什么?

GSP是GoodSupplyPractice英文简称,意为良好的供应规范,是控制药品流通环节中可能发生质量事故的所有因素,进而预防质量事故的一套管理程序,在药品生产、经营、销售的全过程中,由于内外部因素的影响,随时都会出现质量问题,因此要对这些环节采取严格的措施,从而从根本上保证药品商品的质量。

2.实施GSP的益处

1)能够较好地贯彻执行国家相关法律、法规。

2)有利于提高药品经营企业参与市场竞争的需求。

3)更好地帮助医药经营企业应对加入WTO的挑战。

4)提高药品经营企业质量管理的必要性。

3.GSP认证申报信息。

1)《药品经营质量管理规范认证申请书》;

2)药品经营许可证、营业执照复印件;

3)企业执行GSP的自我检查报告;

4)企业负责人及质量管理者状况表;

5)企业验收、检验、养护、销售人员情况表;

6)企业经营场所、仓库、检验等设施、设备状况表;

7)企业所属经营单位情况表;

8)公司药品经营质量管理体系目录;

9企业管理组织、机构设置和功能框图;

10)企业营业场所和仓库平面图。

产品系列:ISO、ISO、ISO、ISO、ISO、通过ISO、GBT、QC、RSPO、CmiA、EUROPEANFLAX、FAIRTRADE、CIG、GBT(ISO)和ISO(GMPC)认证,拥有CAP、DILAC、国防技术工业实验室、ISO、ISO、ISO、通过ISO、能源之星实验室、药物GMP、GLP、COS、EU-GMP、GSP认证、国产药物再注册、ISO、ISO、ISO、ISO、GJBC、ISO、CMMI、ITSS、TL、两化融合融合指导、GJBC、AEO、GRS、RCS、GOTS、LWG、BLUESIGN等认证。




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